对药品质量和安全影响较小,例如药品外包装盒、标签、说明书等,这些包材在药品的保护和识别方面发挥重要作用,但对药品本身的影响较小,相比一类药包材,二类药包材的质量管理要求相对宽松,并且不需要进行注册和审批。