2、超声医疗设备:包括B超、脑超声、心包超等,它们能够扫描病变部位,用于检测囊肿、血管病变等,是当今常用的一类医疗器械。 3、放射性核素治疗设备:主要用于治疗恶性肿瘤,可以用于淋巴液核素照射治疗癌症等,常见有放射性粒子治疗技术和粒子放射血管造影机等。 4、放射性检查设备:用于给患者注射核素,使核素在被检者体内...
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类 目录全部 -医疗器械 6801基础外科手术器械 序号 名称 品名举例 类别 1 医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) Ⅱ 2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ 3 基础外科用剪 普通手术剪...
这是一份医疗器械分类目录,包括全部医疗器械。 基础外科手术器械: 1.医用缝合针(不带线) 2.刀 3.剪 4.钳 5.镊夹 6.针、钩 7.其他器械 显微外科手术器械: 1.刀、凿 2.剪 3.钳 4.镊、夹 5.针、钩 6.其他器械 神经外科手术器械: 1.脑内用刀 2.脑内用钳 3.脑内用镊 4.钩 5.其他器械 以上...
一二三类医疗器械分类目录法人单位分支机构跨设区市设立的除外及专营医疗器械设备类的可不单独设立仓库但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业包括进口总代理商原印印章的有关统一采购配送统一质量管理安装和售后服务等承诺以及所专营产品的注册证授权文件等证明 一二三类医疗器械分类目录 一、医疗器械的分类: ...
6.介入设备类:如导管、支架等; 7.接触治疗设备类:如人工耳蜗、义肢等。 三、二类医疗器械分类目录 二类医疗器械是指对人体进行生理结构检查、监测、治疗或者生理功能补充、替代但具备一定的风险的医疗器械。二类医疗器械的安全性需要经过严格的检验和注册批准。二类医疗器械主要分为以下几个子类: 1.植入类:如人工心脏...
一类医疗器械（Class I Medical Devices）：一类非测量类器械（Class I non-measuring devices）：如外科手术工具、医用镊子、一次性注射器等。一类测量类器械（Class I measuring devices）：如体温计、血压计、医用胶布等。二类医疗器械（Class IIa, IIb Medical Devices）：二类a类器械（Class IIa Medical Devices）...
二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、...
《医疗器械监督管理条例_一二三类医疗器械目录》 摘要:生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书,开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》,违反本条例规定,医疗机构使用无...
医疗器械分为几类 第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸...