由于PD-1抗体免疫治疗已经成为复发转移头颈肿瘤的标准治疗方案,人们对其在局部晚期中的疗效寄予了厚望。但近3年来,在非鼻咽癌的其他局部晚期头颈部肿瘤(口腔癌、口咽癌、喉癌和下咽癌)中,3项在放化疗基础上联合PD-1或PD-L1抗体的临床试验都是阴性结果,包括Javelin head and neck 100、Keynote 412和Imvoke 010。
今日（12月31日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液（曾用名：泰特利单抗注射液，产品代号：KL-A167）上市申请已获得批准。根据科伦博泰公开资料，这是一款抗PD-L1单抗，本次获批的适应症为单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。截图来源：...
塔戈利单抗是一种人源化 IgG1κ 亚型单克隆抗体,可特异性结合 PD-L1,阻断其与 PD-1 之间的相互作用,从而解除肿瘤细胞通过 PD-1/PD-L1 通路对 T 细胞的抑制作用,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用。2018 年 8 月,科伦博泰将塔戈利单抗在大中华...
中国网财经1月2日讯 近日，科伦药业子公司科伦博泰PD-L1单抗科泰莱(KL-A167)获中国国家药品监督管理局批准上市。科泰莱系靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗，用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。据了解，此次获批主要基于一项在既往接受过2线及以上系统治疗...
鼻咽癌肿瘤微环境有丰富的免疫细胞浸润，包括T细胞、B细胞、NK细胞等免疫活性细胞，也包括Treg、肿瘤相关巨噬细胞、MDSC等抑制性免疫细胞，且NPC患者中PD-L1表达较高，提示可以获益于免疫治疗。早期的多项研究结果表明，免疫治疗在NPC患者中已显示出良好的疗效，能够进一步改善晚期NPC患者的生存现状。由我国自主研发的PD-...
从目前国外的研究来看，以PD-1/ PD-L1为代表的免疫治疗是跨瘤种的，几乎所有瘤种都能从免疫治疗中获益。在这样的科研背景下，我国的PD-1/ PD-L1研究已经提前布局，有多个自主创新药已经进入临床试验阶段，正在努力追赶国际水平。我们在免疫治疗领域并没有落后太多。”张力推测，近两年将会有多个国产PD-1/ PD-L1...
鼻咽癌在全球范围范围内是一种少见恶性肿瘤,但在我国却比较常见,其发病部位相对隐匿,早期不易发现。对于晚期鼻咽癌治疗方法有限,主要以化疗为主,预后不佳。近年来,随着免疫治疗的蓬勃发展,以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂为包括...
[18]Hsu C,Lee S -H,Ejadi S, et al.PR Antitumor activity and safety of pembrolizumab in patients withPD-L1-positive nasopharyngeal carcinoma: Interim results from a phase 1b study[J]Annals of Oncology,2015. [19]Chen X,Wang W,Zou Q, et al.A phase ii study of the anti-programmed ce...
44个可评估PD-L1进入筛选的鼻咽癌病人中,93.2% (41/44)PD-L1阳性。最终纳入病例数:27例。研究结果:ORR:25.9%(7/27);疾病稳定(SD)51.9% (14/27)。中位起效时间:1.9月。效应持续时间(DOR):17.1月。中位无疾病进展时间(mPFS):6.5月。中位生存时间(mOS):16.5月。3-5级不良事件: 29.6%。
以往观察到与鼻咽癌密切相关的EB病毒(EBV)可诱导癌细胞表达高水平PD-L1,提示抗PD-1治疗在鼻咽癌领域具有潜在治疗作用。但截至发稿日,全球范围内尚未有免疫检查点抑制剂获批用于治疗鼻咽癌,存在迫切的未被满足的临床需求。 特瑞普利单抗”全线贯穿“鼻咽癌治疗领域 ...