格隆汇10月26日丨鱼跃医疗(002223.SZ)于2023年10月25日接受特定对象调研，就“对CGM后续的研发有怎样的安排？对未来CGM在海外市场的发展有怎样的预期？”，公司回复称，目前公司新一代CGM产品已经在申请CEMDR认证中，相关注册事项的推进将会促进公司血糖产品外销业务的拓展。
微泰医疗成功登陆港股上市,其招股书披露,微泰旗下AiDEX G7持续血糖监测系统已于2020年9月获得欧洲CE认证,成为全球第二款成功实现商业化的“14天、免校准、实时”动态血糖监测系统。
从公司的产品布局上看,距离的新产品放量或许也还有一段时间。 此前,新冠试剂盒概念股大火,九安医疗因此大赚,随后,也开发新冠抗原检测产品,但由于入局较晚,公司的自测版目前还没通过欧盟的医疗器械CE认证,国内进度亦落后一些同行。 去年上半年,又通过收购凯立特进入CGM血糖检测领域,成为市场对公司最关注的点。钛媒体AP...
张亚南先生主导并参与研发了全球首例人工胰脏的葡萄糖传感器,以及第一个动态血糖产品CGMSGold,是美国长期动态传感器及植入式阵列芯片的主要研究者。凯立特医疗“持续葡萄糖监测系统”在2016年和2021年已经分别获得欧盟CE认证和NMPA医疗器械注册证。 ▲凯立特医疗“持续葡萄糖监测系统”注册证信息(图源:NMPA) 未来空间广阔,进...
同时,吴群还透露,鱼跃凯立特的第一代CGM产品已经获取CFDA及CE认证,并将于5月末上市,同时第二代产品已经完成研发工作,准备临床工作,预计将在2023年初推向市场,同时鱼跃凯立特新一代糖尿病管理软件也将同步上市。 01、加码CGM赛道:加紧战略布局,拓宽业务 众所周知,中国是世界上糖尿病患者最多的国家之一,根据国际糖尿病...
此前,新冠试剂盒概念股大火,九安医疗因此大赚,随后,鱼跃医疗也开发新冠抗原检测产品,但由于入局较晚,公司的自测版目前还没通过欧盟的医疗器械CE认证,国内进度亦落后一些同行。 去年上半年,鱼跃医疗又通过收购凯立特进入CGM血糖检测领域,成为市场对公司最关注的点。钛媒体APP了解到,虽然鱼跃医疗本身也有血糖监测产品,但其...
格隆汇10月26日丨鱼跃医疗(002223.SZ)于2023年10月25日接受特定对象调研,就“对CGM后续的研发有怎样的安排?对未来CGM在海外市场的发展有怎样的预期?”,公司回复称,目前公司新一代CGM产品已经在申请CEMDR认证中,相关注册事项的推进将会促进公司血糖产品外销业务的拓展。
张亚南先生主导并参与研发了全球首例人工胰脏的葡萄糖传感器,以及第一个动态血糖产品CGMSGold,是美国长期动态传感器及植入式阵列芯片的主要研究者。凯立特医疗“持续葡萄糖监测系统”在2016年和2021年已经分别获得欧盟CE认证和NMPA医疗器械注册证。 ▲凯立特医疗“持续葡萄糖监测系统”注册证信息(图源:NMPA)...