京械注准20152400812注册证编号,北京首医临床医学科技有限公司注册人名称,高敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品名称,商品名,来源于药智数据中国地方药监局注册产品信息数据库。
高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 适用范围:本试剂盒用于体外定量测定人血清中高敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。 2.1 外观 试剂盒外观应整洁,文字符号标识清晰;R1为无色液体,R2为白色悬浊液体。液体试剂不得有沉淀和絮状物。 2.2 装量 试剂瓶内液体装量应不少于标示值。 2.3 空白吸光度 以生理盐水为样品...
正文高敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求首医高敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)适用范围:本试剂盒用于体外定量测定人体血清中的C反应蛋白的含量。包装规格试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL 产品组成试剂1:PBS 100mmol/L,PEG 4% 试剂2:羊抗人CRP 抗体...
高敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) 管理类别 第二类 型号规格 06837459:2×220测试/盒 (ADVIA 1800 / 2400,ADVIA XPT ) 11097633:2×370测试/盒 (Atellica CH) 结构及组成 试剂1:甘氨酸,氯化钠,乙二胺四乙酸钠二钠盐二水化物,叠氮钠;试剂2:抗-C反应蛋白抗体...
高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)适用范围:本试剂盒用于体外定量测定人血清中高敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。 2.1 外观试剂盒外观应整洁,文字符号标识清晰;R1为无色液体,R2为白色悬浊液体。液体试剂不得有沉淀和絮状物。 2.2 装量 ? 试剂瓶内液体装量应不少于标示值。 2.3 空白吸光度以生理盐水为样品,...
产品名称 高敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 管理类别 第二类 型号规格 a)R1 2×60ml R2 2×20ml;b)R1 3×60ml R2 3×20mlc)R1 2×60ml R2 2×20ml;d)R1 2×45ml R2 2×15mle)R1 4×60ml R2 2×40ml;f)R1 1×60ml R2 1×20mlg)R1 1×45ml R2 1×15ml;h)400T ...
crp试剂胶乳临床蛋白免疫 第1页共13页体外诊断试剂临床评价报告产品名称:高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)标本类型:血清标本方案版本:V1.0方案日期:2018年02月28日试验时间:2018年03月至2018年03月试验地点:***医院产品注册申请人(盖章):***生物科技有限公司注册申请联系人:***注册申请联系人电话:*...
(委托生产)高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:80mL×1 R2:20mL×1;365测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1);430测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1);475测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1);475测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1);校准品:1mL×...
试剂盒,诊断评价研究目的 评价免疫增强透射比浊法测定高敏C反应蛋白(CRP)试剂盒的方法.方法 取70例血清标本,用免疫增强透射比浊法对高敏CRP进行检测.测定指标包括其精密度及线性范围.并将免疫散射比浊法作为对照.结果 免疫增强透射比浊法测定CRP在3.21 mg/L、6.52 mg/L时,总不精密度分别为3.25%和2.43%,均在...
青岛高新技术产业开发区河东路369号高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; 365测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 430测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 475测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 475测试/盒(R1:80mL×1...