1938年6月25日，富兰克林·罗斯福总统签署通过了《联邦食品、药品和化妆品法案》。该法案通过明确要求所有新药上市前必须通过安全性审查以及禁止被食品药品监督管理局证明处于欺诈目的、在药品标签上作出虚假医疗声明的行为，显著增加了联邦监管的权限。该法案亦授权给食品药品监督管理局对制造商进行检查的权利和扩大执法权...
《联邦食品、药品和化妆品法案》主要包括以下几个方面的内容: 1.食品、药品和化妆品的注册和审批制度 该法案规定,所有食品、药品和化妆品必须进行注册和审批,才能在市场上销售。制造商需要向食品药品管理局(FDA)提交产品的注册申请和相关文件,FDA会对这些文件进行审查,确保产品符合安全、有效、合法的标准。 2.食品、...
一、美国食品药品化妆品法案的内容 1. 《1938年食品、药品及化妆品法案》(FDCA) 该法案是美国国会在1938年通过的第一部有关食品、药品及化妆品的法案,主要目的是确保这些产品的安全和有效性。该法案规定了对食品、药品和化妆品的审批和监管标准,以及对不合格产品的处罚措施。 2. 《联邦食品、药品及化妆品法案...
临床试验《食品、药品和化妆品法》 美国1906年通过的《纯净食品和药品法案》(Pure Food and Drugs Art,PFDA)在整顿医药市场、保护消费者利益方面迈出了联邦立法的第一步,它不仅定义了哪些商业行为属于违法,而且成立了一个专门的机构来执行法律。但是,人们很快就意识到,制定法律只是万里长征第一步,更难的还在于执行...
《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)是国会颁布的联邦法律。它和其他联邦法律共同确立了 FDA 运作的法律框架。FD&C 法案可在《美国法典》中找到,其中包含从 21 USC 301 开始的所有一般和永久美国法律。 FDA 根据 FD&C 法案中规定的法律或 FDA 运作所依据的其他法律制定法规。FDA 遵循另一项联邦法律《行政...
该法案涵盖了食品、药品和化妆品的生产、销售和标注,确保这些产品符合一定的质量和安全标准。本文将介绍美国食品药品化妆品法案的背景、主要内容和影响,并探讨未来可能的发展方向。 一、背景 美国食品药品化妆品法案源于对食品、药品和化妆品安全的关注。早在19世纪末,美国政府就开始对食品和药品进行监管,以防止食品和...
1906年,美国国会通过了《联邦食品与药品法》。1938年,通过《联邦食品、药品和化妆品法案》,取代了之前的法律;该法律的通过,奠定了美国现代食品安全监管体制的基础。1958年,国会通过了《食品添加剂修正案》,这是美国也是现代西方国家在食品法中第一次明确提出安全概念。美国的这一系列立法过程说明( ) A. 美国的食品...
联邦食品、药品和化妆品法案中英文版 全文共3篇示例,供读者参考 篇1 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act was enacted by the United States Congress in 1938. It regulates the manufacture and distribution of food, drugs, cosmetics, and medical devices in ...
该法案要求食品、药品和化妆品的生产商必须提供有关产品的完整信息,以便消费者能够做出明智的选择。 美国食品药品化妆品法案的主要内容包括: 一、食品安全 该法案要求食品生产商必须提供有关食品的完整信息,以便消费者能够做出明智的选择。此外,食品生产商还必须遵守FDA规定的食品安全标准,以确保食品的安全性和有效性。