亿欧大健康2月5日讯，今日，飞朔生物对外宣称，其自主研发的肺癌NGS多基因联合检测产品：“人EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，批准该产品用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的13个基因。肺癌NGS多基因检测...
自成立以来,飞朔生物不断加强科研团队建设,提升创新能力,依托“研发+销售”双轮驱动模式,开拓肿瘤精准治疗市场一方新天地。 近日,由飞朔生物倾力研发的人类同源重组修复缺陷(HRD)检测、人类结直肠癌基因检测、人类甲状腺癌基因检测共同上市。新品上市有利于完善飞朔生物肿瘤精准检测矩阵,为肿瘤精准诊断之路再添新动力。 0...
飞朔生物肺癌NGS多基因检测产品获批上市 四大权益礼包,开户即送 亿欧大健康2月5日讯,今日,飞朔生物对外宣称,其自主研发的肺癌NGS多基因联合检测产品:“人EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,批准该产品用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤...
亿欧大健康2月5日讯,今日,飞朔生物对外宣称,其自主研发的肺癌NGS多基因联合检测产品:“人EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,批准该产品用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的13个基因。 肺癌NGS多基因检测试剂盒...
1995年,第二代铂类药物奈达铂(nedaplatin)在日本上市。 1996年,第三代铂类药物奥沙利铂(oxaliplatin)在法国上市。 2005年,第三代铂类药物洛铂(lobaplatin)在中国上市。 不同的铂类药物有什么区别呢? 铂类药物的不同之处,在于疗效和毒副作用上和是否交叉耐药上。
厦门市重点上市后备企业名单 2科技型中小企业 编号:2024350212A8000284 科技型企业国家级20242024-08-222024-08-22 至 2025-03-31 厦门市科学技术局 厦门市2024年第2批入库科技型中小企业名单公告 3专精特新中小企业科技型企业省级20242024-01-03-厦门市工业和信息化局 ...
已上市 2016-01-01 北京市海淀区花园北路健康智谷401 一家基因检测技术研发商 美因健康科技(北京)有限公司 6 迈景基因 C轮 2015-12-01 广州国际生物岛螺旋四路9号C101单元 肿瘤基因检测技术研发商 广州迈景基因医学科技有限公司 7 格致健康 A轮 2015-11-01 江苏省南京市高新区中丹生态生命产业园一期...
备注申请人在该产品上市后应继续对产品伴随诊断用途进行验证。请在至少两家临床机构随访收集伴随诊断3种药物(吉非替尼片、盐酸埃克替尼、克唑替尼胶囊)的临床用药疗效随访数据,作为临床补充资料在产品下一次延续注册时提交。临床用药疗效随访数据应包括:病理诊断信息,应用本产品检测信息,患者用药疗效终点至最佳疗效的疗效...
中国上市药品(企) 美国上市药品 韩国上市药品(企) 孤儿药与罕见病(企) 中国台湾上市药品(企) 欧盟成员国上市药品(企) 日本OTC上市(企) 英国上市药品(企) 德国上市药品(企) 法国上市药品(企) 加拿大上市药品(企) 美国药品代码(NDC) 日本上市药品 欧盟上市药品 中国香港上市药品 全球上市...
上述新药仅代表众多研发焦点中的一小部分,还有许多新药的开发和适应症的扩展正在进行中,创新技术也在不断涌现。展望未来,预计将有更多药物获得批准并上市。 在2024年,NMPA(中国国家药品监督管理局)和FDA(美国食品药品监督管理局)均对非小细胞肺癌治疗领域给予了高度关注,批准了多项突破性治疗品种和疗法。NMPA的突破性...