1.1一般化学试剂的分类一般化学试剂是一类具有各种纯度标准，纯和特纯的功能材料和原料的精细化学品。可按组成和纯度分为无机分析、有机分析、特效试剂、基准试剂、标准物质、指示剂和试纸、仪器分析试剂、生化试剂、高纯物质、液晶等10类，除液晶外均常用于分析测试工作。*表1 ：一般化学试剂的分类 1.2 危险化学试...
1. 火灾风险:部分化学试剂具有易燃性,存放时需注意放置在禁火区域。 2. 氧化风险:一些化学试剂具有氧化性能,容易与其他物质发生剧烈反应,产生火灾、爆炸等危险。 3. 腐蚀风险:部分化学试剂具有腐蚀性,放置不善或与其他物质混合可能导致染毒和危险。 4. 爆炸风险:部分化学试剂由于不当放置或...
个别使用单位在体外诊断试剂风险管理方面还缺少对应的管理机制支持，这就导致从最开始的采购阶段到后续的使用阶段都没有对应的规范、条例，如使用部门与采购部门之间沟通脱节，存储部门与使用部门之间的管理过于松散，难免就会造成体外诊断试剂出现过期失效的问题，从而影响体外诊断试剂的质量，甚至无法溯源甚至还会造成不可预...
c.潜在风险分析:对试剂可能引发的意外事故进行分析,如火灾、爆炸等。 2.环境评估 a.可降解性评估:评估试剂在环境中的降解能力,对环境是否造成污染进行评估。 b.有害物质评估:评估试剂是否含有对环境有害的成分,如重金属、有机污染物等。 c.废弃物处理评估:评估试剂使用后的废弃物如何处理,是否需要特殊处理措施。
通过AD早筛试剂，十分钟就可预测10—20年后是否会患阿尔茨海默病。 记者从雨花区获悉，雨花经开区企业湖南乾康科技有限公司（以下简称“乾康科技”）最新推出全球首款基于尿液检测、阿尔茨海默病高风险人群筛查的AD早筛试剂，只需通过简单尿液检测方式，10分钟就可排查未来患病风险。通过早诊断、早预测，实现早干预...
体外诊断试剂风险分级标准 体外诊断试剂风险分级主要依据其预期用途、使用方法、检测结果的影响程度以及可能对人体健康造成的危害等因素,具体分级标准如下: 第一类。 风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的体外诊断试剂。例如,用于蛋白质、糖类、脂类等生化指标检测的普通生化诊断试剂,这类试剂检测项目常见,技术...
尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒 早筛:AD高风险人群筛查 无创:无创取样尿液检测 超敏:检测敏感度达皮克级 精准:阳性判断值0.5ng/mL,检出率达95% 快速:滴样后10分钟即可报告结果 便捷:加入100uL尿液即可检测,操作简便 了解详情 尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒
体外诊断(IVD)试剂涉及疾病诊断、治疗方案的选择和疗效评价等疾病诊治的全过程,其临床使用量大,直接关系到人们的切身利益。但是,IVD试剂品种、分类庞杂,生产企业众多,质量水平参差不齐,一些生产、经营和使用单位的质量安全主体责任未得到有效落实,违法违规行为屡有发生,监管面临巨大挑战。为进一步规范IVD试剂生产...
试剂的质量与生产工艺、原材料选择以及制造过程中的控制相密切相关。低质量的试剂可能导致不准确的检测结果,从而给患者的诊断和治疗带来风险。因此,生产商需要通过严格的质量控制措施来确保试剂的准确性和可靠性。 其次,试剂的安全性也需要重视。体外诊断试剂的使用涉及到对人体液体样本的操作,因此必须确保试剂本身不会对...