2025年6月1日,北京鞍石生物科技股份有限公司(“鞍石生物科技”) 在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式发布1,伯瑞替尼联合安达替尼(PLB1004)2治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET...
2025年5月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)官网最新公示,北京鞍石生物科技股份有限公司(“鞍石生物科技”)全资子公司鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊/安达替尼胶囊)NDA申请...
2025年4月17日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)官网最新公示,北京鞍石生物科技股份有限公司(“鞍石生物科技”)申报的伯瑞替尼肠溶胶囊(“伯瑞替尼”)联合EGFR抑制剂安达替尼(PLB1004)胶囊1获突破性疗法认定,拟定适应症为:适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质...
临床结果 2023年4月，在第114届AACR年会上，鞍石生物公布了安达替尼在NSCLC上的I期临床部分结果。有38例患者具有EGFR ex20ins突变，其中26例完成至少1次肿瘤评估，确认ORR为57.7%，DCR为100%，40%患者的缓解时间≥6个月。在2024年WCLC上，鞍石生物公布了伯瑞替尼+安达替尼治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有...
4月15日,根据CDE官方网站的信息,由鞍石药业(宁波)有限责任公司提交的苯甲酸安达替尼胶囊,即PLB1004胶囊,有望被纳入优先审评程序。此药品的适应症为治疗在接受含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法时或之后出现疾病进展,或无法耐受治疗的患者。这些患者需通过检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变,且...
4月15日,据NMPA官网显示,北京鞍石生物科技股份有限公司旗下鞍石药业申报的苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评,用于治疗既往经含铂化疗和/或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC...
北京鞍石生物科技股份有限公司_PLB1004是中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体(EGFR)小分子抑制剂,拟治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。 PLB1004正在开展针对EGFR/HER2外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的临床研究,试验数据显示,药物具有良好的疗效和安全性,
鞍石生物口服靶向新药PLB1004(安达替尼)招募初治EGFR 20ins突变#非小细胞肺癌 患者!转发到朋友圈或病友群,帮助更多病友!也欢迎推荐!推荐有礼🎁#免费临床试验 #NSCLC û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候... Ü 简介: 参与...
中国抗肿瘤创新药企业北京鞍石生物科技有限责任公司(简称:鞍石生物科技,或Avistone)宣布于近日完成了B轮10亿元人民币融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投,燕创集团、凯辉基金跟投,现有股东贝恩资本继续追加投资。本轮所融资金将用于推进鞍石生物科技管线内的临
鞍石生物PLB1004临床试验,评价PLB1004胶囊(安达替尼)对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗治疗既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌有效性和安全性的III期临床试验 试验目的 主要目的 在携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Ex20ins)的局部晚期或转移...