解析 国际非专利药物名:INN,是新药开发者在新药申请时向WHO提出旳正式名称,不能获得专利及行政保护,是任何该产品旳生产者都可以使用旳名称,也是文献、教材及在药物阐明书中标明旳有效成分旳名称。在复方制剂中只能作为复方组分旳名称。INN已被世界各国采用。
问题1 答案解析:B 药品通用名,也称为国际非专利药品名称(INN),是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。【该题针对“药物与药物命名”知识点进行考核】 问题 2 答案解析:A 药品的商品名通常是针对药物的最终产品。化学名是根据其化学结构来命名的。药品的命名不包括拉丁名和通俗名。【该题针对“药物与药物命名”知...
三、非专利名和商品名的区别: 尽管商标和非专利名称对于外人看起来相似,但事实上,它们有很大区别。首先,商标可识别药物产品,而非专利名称则代表活性药物或医用物质——尽管药品经常以它们的非专利名称开处方或上市。其次,非专利名称的选择遵从既定的规则,使得药物名称本身就可向医药卫生专业人员表示出其活性成分所属的...
药物的国际非专利名称 (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，INN)，也叫通用名称 （Generic Name），由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)负责审核和确定，网址如下https://www.who.int/teams/health-product-and-policystandards/inn/。图1：世卫组织网站 当然各个国家也有自己的...
非专利药物杂质研究 John Kovaleski 等 Teva Pharmaceuticals USA, 650 Cathill Road, P.O. Box 904, Sellersville, PA 18960, USA 摘要: 本文对当前药物制剂杂质鉴别、控制的实践工作,特别是非专利药物特有的一些问题进行了回顾。并进行 了案例分析, 以阐述即使在某些情况下非专利药物与商标药物的颜色、大小、 ...
下面哪一项,如果正确,最能解释以上的差别A.原有专利药的专利到期后,联邦法规定无须对活性成分的有效性作进一步研究即可生产非专利的药。B.有些医生在处方中仅开品牌药,尽管他们对基因药物不熟悉。C.不同牌子的药中含有的非活性成分及填充物不同,它们会影响药的吸收速度及药在血液中的浓缩。D.老年人更可能需要...
国际非专利药名是( )。 A. 世界卫生组织制定的药物制剂的国际通用名 B. 联合国制定的药物制剂的国际通用名 C. 联合国组织制定的原料药的国际通用名 D. 联合国组织制定的药物(原料药)的国际通用名 E. WHO制定的药物(原料药)的国际通用名 相关知识点: ...
2023年，全球非专利肿瘤药物市场规模为260亿美元，预计到2028年其规模将达到348亿美元。全球非专利肿瘤药物市场规模及细分市场占比分析 资料来源：贝哲斯咨询 市场驱动因素分析 1.人们越来越意识到非专利肿瘤药物的好处，如成本低，这推动了非专利肿瘤药物市场增长。2.人们对特殊仿制药的需求不断增长，以及政府资助增加...
通常包括:1)对待上市非专利药物的批分析。2)基于RLD分析和/或文献信息的质控数据。3)基于最大日剂量的适用鉴定限度和控制限度。以及4)对于制剂,杂质是否为降解产物。 该例子描述了申请人在提交与药物质量有关的杂质控制资料时,几个重要的考虑要点。基本点是非专利产品中的杂质控制限度可通过以下方法得到适当证实:即...
你好！一线药物，二线药物好比主力队员，候补队员。非专利药物是没有专利的药物。L 无