《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品...
有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员,负责药品的质量管理和监督。 有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求,确保药品销售过程的规范性和可追溯性。 三、药品销售管理规范 零售药店在销售药品时,应严格遵守国家药品价格政策,不得哄抬价格或进行价格欺诈。 药...
药店应确保所有经营的药品和医疗器械都符合国家的质量标准和安全要求,确保患者的用药安全。 药品采购与储存规范 药店在采购药品时,应从合法的药品生产企业或批发企业购进,并索取相关的质量合格证明文件。同时,药店应建立完善的药品储存制度,确保药品在储存过程中不发生变质、损坏等问题。此外,对于特殊管理的药品,药店应...
对零售药店而言,满足上述法规只能证明该企业具备开办药店的硬件和软件,而企业日常经营活动涉及采购、收货、验收、陈列与储存等环节的具体流程有何要求,在《药品经营质量管理规范》中进行规定。 解决措施:通过以上分析,开办药店必须符合以上法律法规要求,且根据当地政府的实际情况和法规要求,配备相应的人员、文件制度,保证必...
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。 《药品经营企业许可证》和执业药师证书庵悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的...
第二条 在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动，应当遵守本办法。第三条 从事药品批发或者零售活动的，应当经药品监督管理部门批准，依法取得药品经营许可证，严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。
第一条 为加强和规范零售药店医疗保障定点管理,提高医疗保障基金使用效率,更好地保障广大参保人员权益,根据《中华人民共和国社会保险法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》及《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,制定本办法。 ...
有关药事管理与法规重点,以下是小编整理的“零售药店销售要求——药事管理与法规”具体相关内容,请考生查看! 1、药店零售销售处方药和甲类非处方药必须资格、条件: (1)必须具有《药品经营企业许可证》。 (2)必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
一、规范药品和医疗器械采购验收管理各县区要加强定点零售药店药品和医疗器械(以下简称药械)采购验收管理,要求药店从合法渠道购进药械,验收时应对照供货单位的发票和随货同行单(票)核对药械实物,做到票、账、货一致,并在验收完毕后当日内将采购...
第一条 为了加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理,根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号),制定本办法。 第二条 本办法所称的定点零售药店,是指经统筹地区劳动保障行政部门资格审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。