此前8月17日,阿斯利康宣布Imfinzi(durvalumab)联合化疗获FDA批准用于治疗可切除、早期(IIA-IIIB)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤无已知的表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排。在该方案中,患者在手术前接受Imfinzi联合新辅助化疗治疗,并在手术后接受Imfinzi单药辅助疗法。之前的3期试验...
安全性方面，Imfinzi联合化疗耐受性良好，与对照组相比具有相似的安全性，并且与单独化疗相比，不会增加因不良事件导致的停药率。TOPAZ-1 临床试验结果 来自：Insight 数据库网页版 5 月 4 日，阿斯利康宣布 PD-L1 单抗 Imfinzi（度伐利尤单抗）联合化疗一线治疗胆道癌的新适应症上市申请（sBLA）获 FDA 受理，并...
6月17日,阿斯利康宣布Imfinzi(度伐利尤单抗)获FDA批准新适应症,用于与卡铂和紫杉醇联用后再进行Imfinzi单药治疗错配修复缺陷(dMMR)的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。该药物是第一个获批子宫内膜癌适应症的PD-L1单抗。 本次获批主要是基于III期DUO-E试验亚组分析数据。结果显示,Imfinzi组dMMR子宫内膜癌患...
8月15日,阿斯利康基于针对局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者的III期ADRIATIC研究阳性结果,提交的Imfinzi(度伐利尤单抗)补充生物制品许可申请(sBLA)已被FDA接受,并获得优先审评资格。 阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示:“Imfinzi作为第一个也是...
6月17日,阿斯利康宣布Imfinzi(度伐利尤单抗)获FDA批准新适应症,用于与卡铂和紫杉醇联用后再进行Imfinzi单药治疗错配修复缺陷(dMMR)的成人原发性晚期或复发性内膜癌患者。该药物是第一个获批内膜癌适应症的PD-L1单抗。 本次获批主要是基于III期DUO-E试验亚组分析数据。结果显示,Imfinzi组dMMR内膜癌患者的病情进展...
6月 30 日,阿斯利康宣布 PD-L1 单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)联合新辅助化疗用于可切除 NSCLC 术前新辅助治疗的 III 期临床试验 AEGEAN 研究结果积极。 相较于单独新辅助化疗,联合疗法在中期分析中显著改善了病理完全缓解(pCR),具有统计学意义的...
6月17日,阿斯利康宣布Imfinzi(度伐利尤单抗)获FDA批准新适应症,用于与卡铂和紫杉醇联用后再进行Imfinzi单药治疗错配修复缺陷(dMMR)的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。该药物是第一个获批子宫内膜癌适应症的PD-L1单抗。 本次获批主要是基于III期DUO-E试验亚组分析数据。结果显示,Imfinzi组dMMR子宫内膜癌患...
2023年11月10日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布了他们的重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(度伐利尤单抗,durvalumab)联合经动脉化疗栓塞(TACE)和贝伐珠单抗(bevacizumab)在适合栓塞治疗的肝细胞癌(HCC)患者中的积极临床3期试验结果。 点击下方链接直达获取Imfinzi最新研发进展。
阿斯利康PD-L1单抗一线子宫内膜癌III期成功 5月26日,阿斯利康公布III期DUO-E研究的高水平阳性结果。在新诊断的晚期或复发子宫内膜癌患者中,与标准治疗化疗相比,Imfinzi (度伐利尤单抗)联合含铂化疗,之后使用Imfinzi+Lynparza(奥拉帕利)或单药Imfinzi作为维持治疗,在无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的...
【阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi欧洲获批用于治疗局部晚期且不可切除的非小细胞肺癌】阿斯利康(AZ)的Imfinzi(durvalumab)被欧洲批准用于治疗局部晚期,不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)。 Imfinzi是人源的PD-L1...