容器密封完整性(CCIT)阳性样品常见的制备方法 药包材密封性 CCIT(Container Closure Integrity Testing)阳性样品的制备方法中,激光打孔法、密封性标准微孔(玻璃微量滴管)植入法和石英毛细管植入法是常见的技术手段。 1. 激光打孔法: • 工作原理:利用高能量的激光束对药包材进行打孔,形成特定尺寸和形状的孔。 • ...
题目布雷图指数计算公式()。 A. 库蚊阳性容器数/调查户数×100% B. 伊蚊阳性数/调查户数×100% C. 阳性容器数/调查户数×100% D. 伊蚊阳性容器数/调查户数×100% 相关知识点: 试题来源: 解析 D.伊蚊阳性容器数/调查户数×100% 反馈 收藏
1. 明确目标:确定阳性样品制备的目标,例如模拟包装系统中的泄漏或存在的缺陷,以此评估测试方法的灵敏度和准确性。 2. 选择样品:根据包材包装系统的特点和预期的泄漏模式,选择具有代表性的样品进行制备。其中可能包括完整的包装、有已知缺陷的包装或经过特殊处理的包装。 3. 泄漏级别:根据测试方法的要求,确定阳性样品中...
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更多“调查100户过程中,仅在10户家庭中发现30个阳性容器,该次检查的布雷图指数是多少()”相关的问题 第1题 24.某社区有1000户,拟抽取100户,每隔10户抽取一户,此方法为()。 A.单纯随机抽样 B.系统抽样 C.分层抽样 D.整群抽样 E.混合抽样 点击查看答案 第2题 设年末某储蓄所按储蓄存款户账号的大小为...
问题描述:18号我去疾控中心检测HIV医生有试纸检测结果是一横,由于我担心医生给我看有感染HIV的试纸是两横 那个试纸在容器里我看了两下 请问容器里的HIV试纸有感染性吗 医生回答(1) 李朝辉 主治医师 南宫市妇幼保健院 指导意见:你好,据你所述的情况,艾滋病的试纸没有传染性,不会传染上艾滋病,不用担心,不会...
布雷图指数计算公式()。A.库蚊阳性容器数/调查户数×100%B.伊蚊阳性数/调查户数×100%C.阳性容器数/调查户数×100%D.伊蚊阳性容器数/调查户数×100%
泄漏测试阳性样品激光打孔(CCIT) 为了进行泄漏测试孔系统验证,曌鑫科技能够在玻璃和聚合物样品瓶/安瓿中激光打微孔。可以创建一系列孔尺寸,以复制小瓶中的缺陷,以便在校准泄漏检测设备时使用。根据样品瓶/安瓿的壁厚,孔的大小可小至1µm。除了小瓶之外,箔片和泡罩包装也可以进行激光钻孔。
容器密闭完整性检测（CCIT）在保持冻干产品的稳定性和无菌性方面起着重要作用。冻干是一个复杂的过程，它带来许多制造挑战，其中之一就是保持和监控容器密封的完整性。 在冻干过程结束时，在二次干燥结束之前将完成的小瓶密封之前，通常将冻干室回填至为小瓶顶部空间指定的氮气压力。指定的顶部空间压力因产品而异。通...
解析 A 答案:A 解析:在进行微生物检测时,如果检测样本的容器未经灭菌处理,容器内的微生物可能会污染样本,导致检测结果出现假阳性。选项B和C虽然也会影响检测结果,但不会导致假阳性。选项D提到的是一次性无菌容器,这种容器不会影响检测结果的准确性。反馈 收藏 ...