山东省委、省政府针对长春长生公司不合格百白破疫苗流入山东事件,不折不扣贯彻落实习近平总书记重要指示精神,主要领导同志要求提高政治站位,一抓到底,严格依纪依法查处,绝不姑息,坚决问责监管失职渎职行为,坚决重拳打击一切危害人民群众生命安全的违法犯罪行为,全力维护好保障好广大人民群众的切身利益。 根据最高人民检察院...
简单梳理事件经过便不难发现,在短短一周的时间内,长生生物两次被曝疫苗造假:7月15日,国家药品监督管理局官方网站发布通告,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。 截图来源:国家食药监局网站 7月17日,长春长生官网发布声明,...
长春长生百白破疫苗事件：前年还曾有批21万人份疫苗被拒签 因“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被收回《药品GMP证书》4天后，长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)再因2017年10月27日被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。资料图：疫苗运输。中新社发 韦亮 摄 吉...
中国证券报记者获悉，7月16日，长生生物在总部所在地长春召开紧急会议，来自全国各地的20多位推广商参会，公司董事长高俊芳在会上通报了相关情况。今日（17日）中午公司发布声明称，所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准，没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件，请广大使用者放心。起因：内部生产...
长春长生疫苗事件全程回顾 2017年11月,长生生物百白破疫苗不合格 公司回应无重大影响 2017年11月3日,国家药监局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍,并表示,接到中国食品药品检定研究院报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技...
风波的缘起,是长春长生生物公司先是传出狂犬疫苗生产造假,接着被权威消息证实,其制造的百白破疫苗无效,但已经打入山东25万多名儿童的身体。 虽然还没有发现太多被确证的疫苗受害者,但这一事件所暴露出的诸多问题带给我们太多沉重的思考。 其一,疫苗监管的漏洞,让所有人感到大为震惊。
而因为狂犬病疫苗事件，长生生物在7月18日还修订了上半年业绩公告，称由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。此前，长生生物4月25日披露了《2018 年第一季度报告》，其中预计公司2018 年1-6 月归属...
长生生物公告说，他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书，原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药，罚没款总计344.29万元。略显蹊跷的是，吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查，这一事件当时也曾引发舆论关注。此外，作为一家上市公司，长生生物...
针对长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件，国家药监局负责人刚刚通报了有关情况：已对企业立案调查。根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春...