恒驭生物热烈祝贺镔铁生物“IX001 TCR-T注射液”正式获得NMPA临床试验默示许可 2024年10月09日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,上海镔铁生物科技有限责任公司(以下简称“镔铁生物”)TCR-T细胞治疗产品“IX001 TCR-T注射液”(受理号:CXSL2400445、CXSL2400446)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试...
20世纪90年代，他远赴美国工作时接触到了细胞免疫疗法，便一头扎进这个领域研究至今，曾为患者做了全球最早的TCR-T治疗。30多年后他又带着所学所得回到祖国，于2021年在上海张江成立了一家生物医药科技创新企业——镔铁生物。镔铁生物专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产，主要产品管线是针对难以成药靶点的KRAS突...
今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，镔铁生物1类新药IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可，拟开发适应症为基因型为HLA-A*11:01，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。胰腺癌因为致死率高且难以治疗，被称为“癌症之王”。根据镔铁生物公开资料，这是该公司首个申报注册临床...
简介:上海镔铁生物科技有限责任公司,成立于2021年,位于上海市,是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。企业注册资本2928.5716万人民币,实缴资本2928.5716万人民币,并已于2023年完成了A轮,交易金额超亿人民币。通过天眼查大数据分析,上海镔铁生物科技有限责任公司共对外投资了1家企业,参与招投标项目4次;知识产权方...
广州镔铁生物科技有限公司成立于2023年05月11日,位于广州市黄埔区东明三路18号C栋4层25单元,目前处于开业状态,经营范围包括第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;技术进出口;货物进出口等。 2、人员情况广州镔铁生物科技有限公司法定代表人为于光婕,...
目前,镔铁生物的三条管线进展都很顺利,其中针对KRAS G12V突变的新型TCR-T细胞治疗产品已完成TCR筛选、体外功能鉴定、体内药效实验,并在多个临床中心完成了针对晚期胰腺导管腺癌的研究者发起临床试验(IIT),上个月已进入IND申报阶段,今年有望获批。 尽管胡红明成立镔铁生物才3年,但他在免疫细胞治疗领域已经做了30多年,...
镔铁生物最新招聘5个职位,分布在1个地区(上海),招聘硕士1个,招聘类别工厂生产类最多,占27%,学历本科最多,占80%,工作经验3-5年最多,占40%。 医学专员/高级医学专员 上海-浦东新区 | 1-3年 | 硕士以上 | 全职 | ￥1.2万-1.5万·13薪 3天前 临床监查员CRA 上海-浦东新区 | 3-5年 | 本科以...
近期,镔铁生物宣布完成超亿元A轮融资,本轮由国投创业领投,黄埔医药基金、元希海河基金等共同投资,募集资金将用于推进针对KRAS G12V突变的新型TCR-T细胞治疗产品等产品管线的研究进展。该消息的到来也引起了行业对这家创新药新锐公司的关注。 镔铁生物成立于2021年1月,专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产,主要产品...
2024年10月9日,上海镔铁生物科技有限责任公司(简称“镔铁生物”)TCR-T细胞治疗产品“IX001 TCR-T注射液”(受理号:CXSL2400445、CXSL2400446)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,同意开展临床试验。 唯可生物作为镔铁生物的合...
镔铁生物专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产,目前共有三条管线,分别是针对KRAS突变的TCR-T细胞治疗产品、作为异体细胞治疗产品的TCR-NK和用于治疗肿瘤的开架式TCR融合蛋白产品TCR-ICE。其中,研发进度最快的是TCR-T细胞治疗产品,主要适应症为万癌之王——胰腺癌。 TCR-T细胞治疗是过继性T细胞疗法的一种,除此之...