近日,金赛药业宣布已收到国家药品监督管理局(NMPA)关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,以开展金纳单抗注射液新剂型的生物等效性研究。 金赛药业旗下金纳单抗是一款治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的...
作者: 长效性:金纳单抗具有较长的半衰期,这意味着它可以在体内较长时间持续发挥作用。这种长效性能够减少药物的频繁使用频率,提供更方便的治疗方式。 生物制剂:金纳单抗是一种以生物技术制备的药物,通常是通过细胞培养和基因重组技术获得。作为一种生物制剂,金纳单抗具有较高的特异性和有效性。 应用范围:金纳单抗主要用...
近日,金赛药业宣布已收到国家药品监督管理局(NMPA)关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,以开展金纳单抗注射液新剂型的生物等效性研究。 金赛药业旗下金纳单抗是一款治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的...
金纳单抗治疗痛风效果 赞 抢首评 收藏 分享 举报发布时间:2024-09-30 18:16粉丝0获赞0 相关视频 01:33 国内没有的痛风新药 #痛风 #硬核健康科普行动 #新药 #高尿酸 1.9万风湿小医生谢榆 01:52 治疗痛风的新药 高尿酸血症和痛风是人群的常见病和多发病,加重心肾疾病,除了运动、饮食治疗,目前主要依赖苯溴...
4月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,金赛药业的1类新药注射用金纳单抗的上市申请获受理。公开资料显示,金纳单抗是一种抗白介素1-β(IL-1β)全人源单克隆抗体。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,金赛药业正在针对该产品开展一项3期多中心临床研究,...
$长春高新(SZ000661)$金赛药业金纳单抗是一种抗白介素1-β(IL-1β)的全人源单克隆抗体,主要用于治疗痛风性关节炎等炎症性疾病。目前,全球痛风药物市场在2020年的估值约为26亿美元,并预计到2030年将达到77亿美元。这表明,随着人们对痛风认识的提高和新治疗药物的开发,痛风药物市场有望在未来几年内实现快速增长。
长春高新：目前金纳单抗目前用于痛风的相关临床试验数据良好 长春高新近期投资者关系活动记录表显示，新产品研发方面，金赛药业有包括亮丙瑞林（用于儿童中枢性性早熟）、长效促卵泡素（用于辅助生殖中与GnRH拮抗剂联合应用，促进女性多卵泡发）、金妥昔单抗（用于非小细胞肺癌）、金纳单抗（用于急性痛风性关节炎）等在研...
长春高新：注射用金纳单抗临床试验申请获批 中证网讯（记者 宋维东）长春高新5月25日晚公告称，公司控股子公司金赛药业日前收到了国家药品监督管理局关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》，国家药品监督管理局同意本品开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)的临床试验。 公告称，间质性肺病是...
长春高新5月25日公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药监局关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2023年3月20日受理的注射用金纳单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)的临床试验。间质性肺病是结缔组织病患者的常见...
4月12日，上市公司长春高新发布公告，称子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理。公告介绍，长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受理。据了解，注射用金纳单抗的适应症是急性痛风性关节炎，规格有150mg...