中国临床试验数据库提供评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病(iMCD)患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究的登记号CTR20220163,药物名称重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题
蓝天丽日,祥云柔波。2021年6月11日,由青海大学附属医院风湿免疫科承接的“多中心、随机、双盲、阳性药对照,比较国产重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液联合甲氨蝶呤与雅美罗®联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III期药物临床试验”项目启动会在风湿免疫科如期召开。此次启动...
近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家食品药品 监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)核准签发的重组抗白介素-6受体 人源化单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。现就相关情况公告如下: 一、临床试验批件主要内容 药品名称:重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液 批件号:2016L095...
重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液进入评审 举报 郑重声明:用户在社区发表的所有信息将由本网站记录保存,仅代表作者个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及...
以阳性药托珠单抗和安慰剂为对照,评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液在中重度活动性类风湿关节炎(RA)患者中的初步疗效及剂量与疗效之间的关系。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:II期 设计类型:平行分组 随机化:随机化 盲法:双盲 ...
以阳性药托珠单抗和安慰剂为对照,评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液在中重度活动性类风湿关节炎(RA)患者中的初步疗效及剂量与疗效之间的关系。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:II期 设计类型:平行分组 随机化:随机化 盲法:双盲 ...