由于阿司匹林对胃部的刺激作用,常常会导致药物性胃溃疡,所以阿司匹林一般均制成肠溶衣,检查在胃液及肠液中的释放量是该品种质量标准中一个重要指标。 部分阿司匹林肠溶片在缓冲液中有溶出不完全的现象,为此需要进行匹林肠溶片的释放度检查,考察其生产的阿司匹林肠溶片在缓冲液中能否完全溶出。阿司匹林肠溶片释放的检查,能...
溶出度与释放度检查 :host { all: initial; -webkit-text-size-adjust: inherit; }.wx-root,body,page{--weui-BTN-HEIGHT:48;--weui-BTN-HEIGHT-MEDIUM:40;--weui-BTN-HEIGHT-SMALL:32}.wx-root,body{--weui-BTN-ACTIVE-MASK:rgba(0,0,0,0.1)}.wx-root[data-weui...
【答案】：A、D、E 本题考点是颗粒剂的质量检查。颗粒剂的质量检查项目包括：粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、装量和微生物限度。除此之外，肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒需要进行释放度检查。所以选择ADE。
释放度:系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮制剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂不再检查崩解时限。 融变时限:本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下融化、软化或溶散情况。脂肪性基质的栓剂应在30min内全部融化、软化或无硬心;水溶性基质应在60min.阴道片30min....
凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查。 4 仪器装置 4.1第一法与第二法均采用溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录Ⅹ C)项下所示的仪器装置。 4.2用于透皮贴剂的第三法,其搅拌桨与溶出杯按溶出度测定法第二法(中国药典2010年版二部附录Ⅹ C第二法),并与网碟组成其桨碟装置。 ,分上层和下层网碟,其...
凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查。 4 仪器装置 4.1第一法与第二法均采用溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录Ⅹ C)项下所示的仪器装置。 4.2用于透皮贴剂的第三法,其搅拌桨与溶出杯按溶出度测定法第二法(中国药典2010年版二部附录Ⅹ C第二法),并与网碟组成其桨碟装置。 ,分上层和下层网碟,其...
中、美、英三国药典溶出度、释放度检查方法比较.pdf,中、美、英三国新版药典溶出度、释放度检查方法比较 许鸣镝 胡琴 摘要:目的 通过对中国药典、美国药典和英国药典中溶出度、释放度测定方法的比较,使广大药物分析工作者 了解其异同,为新药开发及进出口检验服务。方法
中美英三国药典溶出度 释放度检查方法比较.pdf,中、美、英三国新版药典溶出度、释放度检查方法比较 许鸣镝 胡琴 摘要:目的 通过对中国药典、美国药典和英国药典中溶出度、释放度 测定方法的比较,使广大药物分析工作者了解其异同,为新药开发及进 出口检验服务。方法 就其
中国药品检验标准操作规范2010版释放度检查法搜索 检验操作程序 文件编号: 页号: 1/6 释放度测定标准操作程序 版本号: 生效日期: 文件内容: 1、 主题内容和适用范围………2 2、 引用标准………2 3、 简介………2 4、 仪器装置………2 5、 第一法用于缓释制剂或控释制剂………2 6、 第二法用于肠溶制剂...
凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查。 4仪器装置 4.1第一法与第二法均采用溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录ⅩC)项下所示的仪器装置。 4.2用于透皮贴剂的第三法,其搅拌桨与溶出杯按溶出度测定法第二法(中国药典2010年版二部附录ⅩC第二法),并与网碟组成其桨碟装置。 4.2.1网碟用不锈钢制成,分...