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二、资料清单 序号类别资料名称保存形式页数备注 原 件复印NA 1试验批准1.1药品监督管理部门对临床试验的许可或备案□□□ 1.2伦理委员会批件及伦理委员会成员表□□□ 2申办者资质2.1临床试验立项申请表□□□ 2.2临床试验协议、补充件(已签字、盖章)□□□ ...
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