二、信息传递质量风险 装备质量信息反映装备质量要求、状态、变化和相关要素及相互关系的信息,包括数据、资料、文件等。 与产品相关的各类质量信息伴随着产品整个寿命周期,信息量大,传递流程长,参与人员多,为了实现文文相符、文实相符的质量...
1、多系统共存带来的质量风险 质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。每个制造企业都会依据各自的产品类别和客户群体建立满足国际标准、国外标准、国标、国军标等标准的相应质量管理体系。企业为了应对多元化产品类别,需要根据不同情况和用户质量要求,搭建适宜的质量管理体系,如军用产品需要满足GJB9001B质量管理...
1、多系统共存带来的质量风险 质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。每个制造企业都会依据各自的产品类别和客户群体建立满足国际标准、国外标准、国标、国军标等标准的相应质量管理体系。企业为了应对多元化产品类别,需要根据不同情况和用户质量要求,搭建适宜的质量管理体系,如军用产品需要满足GJB9001B质量管理...
“药企已经意识到了质量体系的重要性,而质量风险管理越来越明显地成为有效质量体系的重要组分。” “质量风险管理的首要目的是保护病人。” “药品生产、使用过程,包括药品的成分,都会不可避免地引入一定的风险。质量风险只是其中的一部分。在产品整个生命周期中,确保产品的质量,使得药品质量方面的重要性质与临床研究中的...
而质量风险则是指在产品或服务的生产、提供或使用过程中可能导致质量不符合预期的潜在风险。 一、质量风险的概念与关键特征 质量风险是由于生产、管理或使用过程中的不确定性因素而引起的潜在问题,其根源可以是人为因素、技术问题、外部环境等多种因素。一个主要的特征是质量风险无法完全消除,但可以通过风险管理来控制...
导读:工程质量风险包括:技术与环境方面的风险 经济方面的风险、合同签订和履行方面的风险等等。工程质量安全关系着人民群众的安全和社会的安定,所以国家政府对其非常重视,工程质量不合格的建筑是不会予以完工的。在工程建造中有许多因素会影响建筑工程的质量,环境、经济和技术等方面都会影响建筑工程的质量。
质量风险有质量管理体系风险,其中包括多系统共存带来的质量风险和体系建设水平带来的质量风险;信息传递质量风险;工作流程的风险;制造过程中风险;产品检验风险,其中包括人员岗位胜任风险、测量系统顶层设计风险和检验体系搭建风险。质量是一组固有特性满足要求的程度,而质量管理是现代企业制度形成中的系统工程之一,它伴随着企业...
第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 解读: 1.质量风险管理与生命周期的关系 2.风险管理有前瞻式与回顾式两种 3.质量风险管理活动是指风险的评估、控制、沟通、审核 第十四条 ...
产品质量是人、机、料、法、环、测(5M1E)各要素综合作用的结果,质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中,只有识别影响产品质量的各类风险,才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。 质量是一组固有特性满足要求的程度,而质量管理是现代企业制度形成中的系统工程之一,它...