设计验证通常采用分析、测试和模拟等方法,而设计确认通常采用测试、试用和现场验证等方法。 2.3 阶段不同 设计验证通常在设计开发阶段进行,而设计确认通常在设计开发完成之后进行。 2.4 目的 设计验证的目的是确保设计过程正确,而设计确认的目的是确保产品满足用户需求。 3. 关系 设计验证和设计确认是相互关联的。设计验...
从ISO9000:2015版的术语定义中可以知道,“验证”是针对规定要求,而“确认”是针对特定的预期用途或应用要求。举个简单的例子,比如钢笔的设计和制造,如果有钢笔的工程规范和图纸,这些工程规范或图纸中会规定对钢笔的要求,或者说工程规范或图纸中的要求是规定的要求。钢笔的预期用途一般是用来写字,而且还需满足基本的预...
设计验证和设计确认是产品开发过程中两个重要的环节,目的是确保产品的设计符合要求并能够满足客户的需求。虽然它们的目标相似,但在实践中存在一些区别。 设计验证是在产品开发的早期阶段进行的,主要目的是验证产品设计是否满足规定的需求和规范。在设计验证过程中,设计团队会使用各种测试和分析方法来验证产品的功能、性能和...
答:1)内涵不同:评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动; 验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定;确认是通过提供客观证据対特定的预期用 途或应用耍求已得到满足的认定。 2) 目的不同:设计评审的目的是评价设计结果(包括阶段结果)满足要求的能力;设计验证的 目的是确保...
设计验证,是确保输出满足输入,范围也不小。设计确认,是确保产品和服务能够满足使用要求或预期用途,所以,在ISO9001:2015的语境中,设计确认的对象是产品和服务,确认的是产品和服务满足预期要求的情况。 设计评审是评价结果满足要求的能力,主要是“评价”。设计验证是确保输出满足输入的要求,重点是“确保”,结果满足要求,...
定义不同，目的不同。1、设计验证是通过实验、测试或模拟验证产品设计是否满足预定的设计需求和规范。设计确认是确认产品的设计已经满足了最终用户的需求和预期，包括功能、性能、可靠性和安全性等方面。2、设计验证是验证产品设计是否符合预定的技术和规范要求，确保产品能够按照既定标准和规范进行制造。设计...
设计评审:为了评价设计满足质量要求的能力,识别问题,若有问题提出解决办法,对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。 设计验证:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明现定要求已经满足的认可。 设计确认:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明一些针对某一特定预期用途的要求已满足...
设计评审、设计验证和确认之间的区别 设计评审 设计验证 设计确认 术语 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 目的 评价设计结果满足要求的能力,识别问题 证实设计输出满足设计输入的...
解析 答: 目的 对象 时机 做法 设计评审 评价设计能力,识别并解决问题 对各阶段的输出 设计的任何阶段 会议评议、传阅 设计开发 评定输出是否满足输入要求 阶段输出和正式的设计输出 形成设计输出时 进行试验和演示、对比等 设计确认 评价产品是否满足使用要求 设计的产品实物 验证后交付前 临床试用、评价...