IZERVAY是一种新型补体C5蛋白抑制剂,含有一种名为avacincaptad pegol的药物,该药物通过靶向C5来降低补体系统的活性,并可能减缓地理萎缩的进展。该公司在一份新闻稿中指出,补体C5蛋白抑制剂IZERVAY是唯一批准的GA治疗方法,在两个3期临床试验...
智通财经APP获悉，3月25日，阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)宣布，美国FDA批准其药品Ultomiris(ravulizumab)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成年患者。根据新闻稿，Ultomiris是获FDA批准用于治疗这类患者群体的首个长效补体C5蛋白抑制剂。据悉，NMOSD是一种罕见、失能性的中枢神经...
Izervay是一种旨在抑制补体C5蛋白的聚乙二醇化RNA适配体,最早由Archemix开发。研究人员认为,补体系统和C5蛋白的过度激活在与AMD继发GA相关的瘢痕和视力丧失的发生发展中起关键作用。通过阻断C5蛋白的活性,Izervay可能会降低导致视网膜细胞退化的补体系统的活性,并可能减缓GA的进展。 2007年8月,Iveric Bio与Archemix达成许...
Pozelimab是一种全人源单克隆抗体,旨在阻断补体因子C5的活性,预防由补体途径介导的疾病。从结构上看,pozelimab是一种IgG4抗体,具有针对野生型和变异型人类补体C5蛋白的高度结合亲和力。 此次pozelimab的获批上市得到了一项2/3期开放标签临床试验结果的支持,该试验在10名1岁或以上的CHAPLE患者中研究了pozelimab的有...
8月27日,罗氏宣布欧盟委员会已批准PiaSky(crovalimab,可伐利单抗)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的成人和青少年(年龄≥12岁,体重≥40 kg)患者,无论患者既往是否接受过C5抑制剂的治疗。 可伐利单抗是一种新型靶向补体蛋白C5的再循环单克隆抗体,能特异性地与补体蛋白C5结合,从而抑制C5裂解为C5a和C5b,阻...
补体蛋白 C5 抑制剂是阻断补体蛋白 C5 活性的药物,补体蛋白 C5 是免疫系统补体途径的关键组成部分。通过抑制 C5,这些药物可阻止 C5a 和 C5b 的形成。这可减少阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征 ( 补体蛋白 C5 抑制剂是阻断补体蛋白 C5 活性的药物,补体蛋白 C5 是免疫系统补体途径的关...
智通财经APP获悉,3月25日,阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)宣布,美国FDA批准其药品Ultomiris(ravulizumab)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成年患者。根据新闻稿,Ultomiris是获FDA批准用于治疗这类患者群体的首个长效补体C5蛋白抑制剂。
PIASKY®(Crovalimab)是由瑞士罗氏公司开发的补体C5抑制剂,用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人和青少年(≥12岁)患者。 该生物制剂由罗氏旗下基因泰克公司研发,并于2024年6月获得美国FDA批准上市。 重点要说的是,Crovalimab已经在中国获批上市,且获批时间为2024年2月,是少有的跨国...
智通财经APP获悉,3月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,阿斯利康(AZN.US)旗下Alexion公司申报的ravulizumab注射液获批临床,拟定的适应症为:用于预防进行体外心肺循环时慢性肾脏疾病患者的严重肾脏不良事件。公开资料显示,ravulizumab是Alexion公司开发的长效补体C5蛋白抑制剂,已经获得美国FDA批准治疗多...
公开资料显示，ravulizumab是Alexion公司开发的长效补体C5蛋白抑制剂，已经获得美国FDA批准治疗多种自身免疫性疾病。补体蛋白C5处于补体级联反应的末端，因此靶向这一蛋白可以调控所有3种不同通路激活的补体信号。在多种补体介导的免疫疾病中，补体介导的免疫反应攻击患者自身的健康组织和细胞，导致不同组织和器官的损伤。