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金融界12月12日消息，健帆生物全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司的血浆分离器于 2024 年 12 月 10 日获欧盟 MDR 认证，证书编号为 G10 110028 0002 Rev.01，产品分类为 IIa，证书到期时间为 2027 年 3 月 27 日。此产品膜材为聚醚砜材料，能满足临床血浆分离需求。通过认证代表公司已建立符合欧盟 MDR ...
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一次性使用血浆单采分离器是一款医疗设备。产品性能结构及组成 本产品由血浆离心杯、血浆管路、机用采血器、血浆袋组成；其中：JY-FLQ275型一次性使用血浆单采分离的血浆袋收集管上无取样管；JY-FLQ275A型一次性使用血浆单采分离的血浆袋收集管上有取样管。01 产品适用范围 该产品与离心式自动血浆采集机配套使用，...
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财中社12月12日电健帆生物（300529）发布关于全资子公司产品获得欧盟MDR认证的公告。公告指出，公司全资子公司健帆血液净化公司于2024年12月10日收到欧盟公告机构的通知，其血浆分离器产品获得了欧盟医疗器械法规MDR认证。该认证允许其产品在欧盟及其他认可欧盟CE认证的国家销售，认证证书有效期至2027年3月27日。此次获得...
健帆生物：血浆分离器获欧盟MDR认证 健帆生物公告，全资子公司健帆血液净化公司近日收到欧盟公告机构通知，其产品血浆分离器获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation2017/745签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。本文源自：金融界AI电报 ...
一次性使用膜型血浆分离器专门用于将血液中的血浆分离出来的医疗器械。它采用了膜过滤技术,通过微孔过滤器将血液中的白细胞