药物不良反应与不良事件的区别是( )A.无区别B.是否在临床试验中C.与药物有无因果关系D.发生的性质和程度
药品不良事件与不良反应的本质区别【 】A.是否严重B.是否一定与药物有因果关系C.是否是正常用法用量下出现D.说明书上是否有收载
它不包括无意或故意超剂量用药引起得反应以及用药不当引起得反应。 不良事件(Adverse Event,AE)就是指病人或临床试验受试者接受一种药物后出现得不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 两者得区别在于药物不良反应就是确定与药物有因果关系得,而不良事件则不确定。
不良事件和不良反应的区别:只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件,但不一定和试验药或参比药有关,而不良反应却与药物有因果关系。 不良事件与试验药物的关系: 1)肯定有关:事件出现的时间符合用药的时间顺序,反应符合研究药物已知的反应类型,停药后改善,重复给药再次出现。 2)很可能有关:有接受试验药...
其区别在于严重程度相关知识点: 试题来源: 解析 E 药品不良反应指的是药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现有害的和意料之外的反应;它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应,以及用药不当引起的反应,这是国际公认的定义。而药品不良事件是指超量用药(无论是有意还是无意的)、用药不当以及...
百度试题 题目药物不良反应与不良事件的区别在于与药物有无因果关系。 A.正确B.错误相关知识点: 试题来源: 解析 A
百度试题 结果1 题目药物不良反应与不良事件 A.无区别B.其区别在于是否在临床试验中发生C.其区别在于与药物有无因果关系D.都应获得赔偿E.其区别在于严重程度 相关知识点: 试题来源: 解析 C [解析] 见药物临床试验质量管理规范第13章。
药品不良事件 AE 与药品不良反应 ADR 的本质区别是 ()A.说明书上是否有收载B.是否严重C.是否与药物有因果关系D.是否是正常用法用量下出现
药物不良反应(ADR)与不良事件(AE)的区别在于药物不良反应与药物有因果关系,而不良事件则不确定。A.正确B.错误