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卢某私下转让药品的行为确实是违法的。他应当了解并遵守相关的法律法规,将剩余的药品按照合法途径处理,如退回医院或按照药品回收程序进行处理。同时,这也提醒我们,在处理药品时要谨慎行事,确保药品的安全和有效。
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转让自己的药品可能会涉及到违法行为,主要原因如下:1. 违反法律法规:根据国家相关法律法规,药品的生产、销售和使用等环节都需要遵循法律法规,私自转让自己的药品可能会涉及到违反法律法规的问题。2. 安全隐患:药品是一种特殊的商品,其质量和安全需要严格控制和管理。私自转让自己的药品可能会造成药品的质量和安全问题,给...
一项目MAH权益转让一波三折 据招股书介绍,施美药业提供的医药研发服务包括自主研发技术成果转化和受托研发两种模式,二者在项目来源、向客户提供研发服务的流程及周期等方面存在区别,但业务实质不存在差异,最终合同目标均为取得(药品)批件,使客户成为MAH权益所有人。报告期(指2020年至2023年1-6月)内,恒昌医药(...
一、药品上市许可转让整体安排及考量因素 2019年12月1日,《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)施行并确立了我国药品上市许可持有人(以下简称“MAH”)制度,我国大部分药品的上市许可和生产许可自此正式解绑,这一制度的灵活性极大地激发了药品权益交易市场活力。据统计,...
闲置药品转让是否违法主要取决于转让的药品种类以及具体的交易情况。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品属于特殊商品,必须按照相关法律法规进行销售、转让和管理。如果未经许可生产、销售假药、劣药,或违反药品管理的其他规定,将可能触犯法律,面临严厉的法律制裁。因此,任何形式的药品交易都应遵守相关法律法规,确保...
中新经纬客户端1月13日电 1月13日,国家药监局在官网发布《药品上市后变更管理办法(试行)》(下称《办法》)并进行政策解读。《办法》规定,药品转让过程中,仅持有人变更,生产场地、生产工艺等其他事项均未发生变更的,变更后的持有人及药品生产企业均应满足药品生产质量管理规范的符合性检查要求,转让的药品在通过...
甘肃省局在9月发布的《关于印发《药品上市后变更备案管理实施规程》的通知》中规定:在药品转让过程中仅发生持有人变更,不发生其他注册管理事项变更的,受让方按照附件1的要求申领或变更《药品生产许可证》后,向国家局药品审评中心(以下简称“药审中心”)提出...
可见上市许可中集知识产权、专利属性、经济价值于一身,如果再加上药品功效、品牌效应等其他无形资产,就使其有了转让的价值,或者说转让的价值与生俱来。 2.僵尸文号起死回生有据可依 目前我国共有上市许可的药品批准文号168800之多,但正常生产销售并不在多数,有过半的药品批准文号常年不生产,甚至连生产线都没有,...