1963年,美国国会颁布了世界上第一部GMP。 GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写。直译为“优良的生产实践”,由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意,加之,在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度,所以译成“...
GMP Good Manu facturi ng Practice Gvp药品生质量管理规范 GCP Good Cli nical Practice药品临床实验管理规范 GLP Good Laboratory Practice实验室管理规范 GSP Good Supply Practice药品商业质量规范 GRP Gook RaTAIL Practice药品零业质量管理规范 GAP Good Agriculture Practice药材生产管理规范 GVP Gook Validation Pr...
GMP英语PICS的全称为:PharmaceuticalInspectionConventionPharmaceuticalInspectionCooperationScheme,PICS制药检查草案,药品检查协会PICS,也有人称PICS
“GMP”是英文Good ManufacturingPractice的缩写,即“优良制造标准”之意。GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)原文Good ManufacturingPractice 简称GMP。它是世界制药企业一致公认的药品生产必须遵循的准则,是制药企业进行质量管理优良的必备制度。它的指导思想是用全面质量管理保证药品的安全、有效、稳定、均一和品质优良、确保产品全部符合质量要求。
GMP是英文GoodManufacturing Practice的缩写。直译为“优良的生产实践”,由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意,加之,在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度,所以译成“药品生产和质量管理规范”更接近原文“GoodpracticeintheManufactrigandQualitycontrolofDrugs”的含义。 2...
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。#质量 #药品 - 质量与认证于20240316发布在抖音,已经收获了320个喜欢,来抖音,记
试题来源: 解析 A 答案:A 解析:此题考查GMP.GLP.GCP的概念。GMP是GoodManufacturingPractice的缩写,即药品生产质量管理规范;GLP是GoodLaboratoryPractice的缩写,即药品非临床研究质量管理规范;GCP是GoodClinicalPractice的缩写,即药物临床试验管理规范。反馈 收藏 ...
GMP指的是良好生产规范(Good Manufacturing Practice),是药品和食品等产品生产的质量管理体系,确保产品在整个生产过程中达到规定的质量标准。GMP涵盖了生产环境、设施、设备、人员、操作程序等方面的严格要求,其核心目标是保证生产过程的可控性和最终产品的安全性、有效性和质量一致性。