药品生产企业:主要负责药品的研发、生产和加工。这类企业通常拥有药品的生产线,能够按照国家药品标准或经批准的药品注册标准进行药品的生产。 药品经营企业:则专注于药品的流通环节,包括药品的采购、储存、销售和配送。这类企业不直接生产药品,而是通过与药品生产企业或其他经营企业的交易来获取药品,并将其销售给医疗机构、药店或其他终端
药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应 A. 及时报告药品不良反应 B. 直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应 C. 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 D. 按规定报告所发现的药品不良反应 答案: D 涉及知识点:药品经营与使用管理...
药品生产企业必须遵守药品生产质量管理规范,建立健全的药品生产质量管理体系,以确保药品生产全过程持续符合法定要求。 二、药品经营企业的条件 药品经营企业必须具备依法经过资格认定的药学技术人员,这是保证药品经营质量的关键。 药品经营企业应有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境,以确保药品在储存...
C 根据《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。选项C明确指出必须从具有资格的企业购进,符合法律规定。A选项的“国有”属性并非必要条件;B选项“当地企业”存在地域限制错误;D选项仅限定...
- GSP(药品经营质量管理规范)适用于药品经营企业,正确。 - GAP(中药材生产质量管理规范)针对中药材种植,与生产企业和经营企业无关,错误。 **结论:错误** 2. **选项B(GMP和GCP)** - GMP(药品生产质量管理规范)适用于药品生产企业,正确。 - GCP(药物临床试验质量管理规范)属于临床研究领域,与经营企业无...
药品生产企业是指专门从事药品生产的公司或企业，这类企业在药品生产过程中需要遵循严格的生产规范，确保药品的质量和安全性。这些企业不仅需要拥有先进的生产设备和技术，还需要建立完善的质量管理体系，以确保每一批药品都符合国家药品标准。药品经营企业则是指专门从事药品销售的企业或公司。这类企业在市场上...
药品生产企业，指的是专门从事药品生产的专营企业，或是同时生产其他产品并兼营药品生产的兼营企业。这类企业需要具备先进的生产设备和严格的生产管理流程，以确保药品的质量和安全。药品经营企业，则是专门从事药品销售的专营企业或兼营企业。它们不仅需要拥有专业的药品知识和销售技能，还需要建立健全的药品追溯...
综上所述,药品生产企业和经营企业在确保药品安全、有效和可及性方面均扮演着重要角色。它们各自承担着不同的法律责任和功能,共同维护着药品市场的秩序和消费者的权益。因此,无法对两者进行重要性的比较,它们都是药品流通链中不可或缺的一环。参考文章 药品生产企业药品经营企业 药品经营企业的类别 药品经营企业是...
[正确答案] D[答案解析] 药品生产企业、药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》。[该题针
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常___本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向___和___报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖...