1.本申请属于:系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”,如果属于申请进口注册选“进口药品注册”,如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2.申请分类:按药品注册申请的分类填写,属新药的,选新药申请;属按新药管理的,选新药管理的申请;属申请仿制已有国家标准的,选仿制药申请。
药品申请表填表药典原料药 药品注册申请-填表说明我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。其他特别申明事项:需要另行申明的事项。1.本申请属于:系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”,如果属于申请进口注册选“进口药品注册”,如果属于申请港澳台注册...
1.本申请属于:系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”,如果属于申请进口注册选“进口药品注册”,如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2.申请分类:按药品注册申请的分类填写,属新药的,选新药申请;属按新药管理的,选新药管理的申请;属申请仿制已有国家标准的,选仿制药申请。
药品注册申请-填表说明我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。试点品种范围和申请人条件,申请成为药品上市许可持有人的申请人,应根据申请人实受托生产企业)2(申请人)()其他特别申明事项:需要另行申明的事项。本申请属于:申请分类:按药品注册申请的分类填写,...
1.本申请属于系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”,如果属于申请进口注册选“进口药品注册”,如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。 本项为必选项目。 2.申请分类按药品注册申请的分类填写,属新药的,选新药申请;属按新药管理的,选新药管理的申请;属申请仿制已有国家标准的,选仿制药申请。
1.本申请属于系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”,如果属于申请进口注册选“进口药品注册”,如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。 本项为必选项目。 2.申请分类按药品注册申请的分类填写,属新药的,选新药申请;属按新药管理的,选新药管理的申请;属申请仿制已有国家标准的,选仿制药申请。
1.按药品最小包装规格填写 2.填写顺序为: 内容物数量+计量单位/最小包装单位,如:50片/瓶;12粒/板 3.填写多种包装规格时,应以半角分号间隔 直接接触药品的药包材:按直接接触药品的药包材注册证上所载明的名称填写。 药品有效期:填写原药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书内载明的相应内容,以月为单...
1.本申请属于:系指如果属于申请境内注册品种选“境内生产药品注册”,如果属于申请境外注册选“境外生产药品注册”,如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2.药品加快上市注册程序:在药品上市许可申请前,经与药品审评中心沟通交流确认申请附条件批准程序的,选择“附条件批准程序”;申请优...
1.本申请属于:系指如果属于申请境内注册品种选境内注册,如果属于申请进口注册选进口注册。本项为必选项目。 2.申请分类:按药品注册申请的分类填写,属新药的,选新药申请;属按新药管理的,选新药管理的申请;属申请仿制已有国家标准的,选仿制药申请。本项为必选项目。 3.申请事项:按照该申请实际申请事项填写。申请临床...
1.本申请属于:系指如果属于申请国产注册品种选“国产药物注册”,如果属于申请进口注册选“进口药物注册”,如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2.申请分类:按药物注册申请分类填写,属新药,选新药申请;属按新药管理,选新药管理申请;属申请仿制已有国标,选仿制药申请。本项为必选项目...