本协议所涉及的药品批文是指经国家食品药品监督管理局核发的具有供药品生产、经营资质的批准文件。 本协议的签订旨在合法、公正地转让药品批文,并保障双方权益,促进行业发展。 二、协议内容 1. 转让方应按照相关法规和监管部门的要求,提供以下文件: •转让方拥有的药品批文副本; •转让方拥有的与药品批文相关的...
药品批文转让协议 甲方:___(以下简称“转让方”) 地址:___ 法定代表人:___ 联系电话:___ 乙方:___(以下简称“受让方”) 地址:___ 法定代表人:___ 联系电话:___ 鉴于: 1.转让方是具备药品生产经营资质的企业,拥有一项药品批准文号(以下简称“批文”)。 2.受让方希望从转让方处获得该批文,以开展药...
药品批文可以转让协议合同的订立又称缔约,是合同双方动态行为和静态协议的统一,它既包括缔约各方在达成协议之前接触和洽谈的整个动态的过程,也包括双方达成合意、确定合同的主要条款或者合同的条款之后所形成的协议。合同一般都是双方的法律行为,只有双方当事人协商一致才能成立,也就是说订立合同是一个动态的过程,不论以...
B公司要成为MAH之前,必须申请《药品生产许可证》B证,如果是委托A公司同省的另一个药品生产企业,则该受托生产企业必须具备该批文同剂型并支持生产工艺的生产线;且必须先做做三批验证生产,并与A之前生产的产品做质量比对;如果A之前生产过,只是多年没生产,那应该还有该产品的生产资料,如果A就从来没生产过该产品,就比...