药典 pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产...
四川省中药配方颗粒标准(第十四批) 四川省中药配方颗粒试行标准(第一批) 广东省中药配方颗粒质量标准(第十六批) 湖北省中药配方颗粒质量标准(第五批) 安徽省中药配方颗粒标准(试行)(第十六批) ←下载蒲公英APP,查询更方便! (c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询( 津ICP备15007510号 )...
在美国,美国药典(United States Pharmacopeia,简称USP)是由美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention,简称USPC)制定的药品标准。USP涵盖了药品的原料、辅料、剂型、方法、质量控制和包装等方面的要求。 此外,其他国家也有各自的药品标准制定机构和相应的药典标准,如日本的《日本药典》(The Japanese Pharmacopoe...
2024年10月25日,国家药典委发布了9个中药标准公示,涉及品种为知母、甘草、水蛭、使君子、乌梅、沙苑子、鸡冠花和麝香跌打风湿膏等,公示期同为1个月。 01知母国家药品标准 我委拟修订知母国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适...
《中华人民共和国药典（2020年版）》是2020年5月由中国医药科技出版社出版的药学工具书，亦是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。《中华人民共和国药典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部构成，收载品种共计5911种。一部中药收载...
《中华人民共和国药典（2015年版）》是2015年6月由中国医药科技出版社出版的药学工具书，亦是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。《中华人民共和国药典（2015年版）》由一部、二部、三部和四部构成，共收载品种总计5608种。一部收载品种...
2020年版《中国药典》首次将药包材标准纳入其中，构建了以材料及其容器为主线的通用性标准体系框架。该版药典收载了2个通则和16种药包材检测方法，涵盖了从玻璃、塑料到橡胶等不同材质的药包材，以及相关的物理机械性能和生物安全性能测试方法。这些标准的制定和修订，旨在提高药品质量控制水平，确保药品的安全性和有效性...
中国药典药品标准的制定过程是经过科学研究、实验验证、专家评审等程序,确保药品标准的科学性和准确性。药品标准的制定是为了保证药品质量和疗效的一致性,减少药品的不合理使用和药品的安全风险。药品标准的制定是药品监督管理的重要手段,能够促进药品生产、流通和使用的规范化,保障人民群众的用药安全和健康。 中国药典药品...
2020版药典标准的主要内容包括药品通用品种的质量要求、药品物质的质量评价、制剂的性状、药效学和质量控制等。标准针对不同药品的特性和用途,制定了相应的检测方法、质量指标和审查要求,以保证药品的质量和安全性。 具体而言,2020版药典标准对于药品通用品种的质量要求包括了理化性质、纯度、含量和微生物限度等方面的要求...