7月26日，国家药典委公示了三个重磅修订草案：2341农药残留量测定法、0212药材和饮片检定通则和植物生长调节剂残留量测定法标准草案。其中，植物生长调节剂残留量测定法标准草案，是首次出现。0212通则中，将药材及饮片（植物类）禁用农药由现行的33种增加至47种。修订内容：1、2341农药残留量测定法 拟删除原第一、...
主持增修订了2010年、2015年和2020年《中国药典》制剂通则及“微粒制剂指导原则”等。承担完成了国家新药创制“新制剂与新释药系统研究”平台项目1项、国家重点科技攻关项目4项、国家自然科学基金(面上)项目7项、国家药典委综合改革和药...
2024年10月25日,国家药典委发布了9个中药标准公示,涉及品种为知母、甘草、水蛭、使君子、乌梅、沙苑子、鸡冠花和麝香跌打风湿膏等,公示期同为1个月。 01知母国家药品标准 我委拟修订知母国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适...
7月26日，国家药典委（首次发布）公示了植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案。针对中药材种植过程中，药农为了获得短期效益，一味追求药材产量而忽视质量，导致农药和植物生长调节剂等投入品滥用，造成中药材农药及重金属有害元素残留量超标、药材指标成分含量下降，影响了药材品质，降低了临床有效性及安全性。其...
11月27日，第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开，审议通过2025年版《中华人民共和国药典（草案）》，部署推进新版药典颁布实施工作。国家药监局党组书记、局长、第十二届药典委员会主任委员李利出席会议并讲话。国家中医药局党组成员、副局长、副主任委员王志勇通报2025年版药典审议情况，国家药监局党组成员、...
草案中涉及了扫描电子显微镜法的相关标准，虽然具体细节未详细列出，但表明药典委在精密仪器分析领域也在不断推进标准化。其他相关标准：草案中还包括了关于药品包装的检查标准，如最低装量检查法，该标准以与ICH Q4B附录2的国际接轨为目标，将原本针对50ml以上注射剂的检查标准整合进制剂通则0102，强化了...
目前,《中国药典》在天平性能方面的要求尚属空白,其关于称量操作的规定也相对简化,相较于国际主要国家和地区的药典标准存在明显差距。为了提升标准的科学性、合理性和国际接轨程度,国家药典委员会于2024年5月6日在官网发布了《关于分析用天平与称量指导原则标准草案的公示》,这一举措旨在向国际先进标准看齐,公示期自发...
国家药典委员会丨关于做好2024年度国家药品标准提高工作的通知 各有关单位：按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》（以下简称“管理办法”），经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，确定了2024年度国家药品标准提高任务（详见附件1、2）。为确保2024年...
进入国家药典委员会官网,右下角出现“药典在线”字样,点击进去为显示图二样式,输入关键词即可使用《中国药典》 图一 国家药典委官网界面 图二 打开药典在线显示界面 使用方式:1、打开网址使用:https://ydz.chp.org.cn/#/main 2、点击左下角“阅读原文”直接进行使用 ...
中国药典委员会终于做出一个历史性的改变,就是能在国家药典委员会官网在线查看2020年版《中国药典》内容,主要是免费查询,绝对的免费,再也不用因为没有纸质版或者PDF电子版《中国药典》发愁。 进入官网,右下角就会有推送,非常醒目,这个模块具体哪天上线的,不用在意细节,反正前两天就有消息说可以在线查询,我也是现在...