《中国药典》中,凡例是( ) A. 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则 B. 收载药品或制剂的质量标准 C. 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成 D. 为了方便、快速查阅药典而编写的内容 相关知识点: 试题来源: 解析 A.解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则 ...
四、凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时,则在品种正文中另作规定,并按品种正文执行。 分析:这条描述是没有问题的。但是现实情况不完 美;例如某些具体品种没有及时更新,按照道理,应该执行...
“凡例”是解释和使用《中国药典》(一部)正确进行质量检定的基本指导原则,并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语,表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时,在正文各论中另作规定。
9月18日,国家药典委公示了《中国药典》三部凡例标准草案; 2025年版三部凡例:分为总则;通用技术要求;品种正文;名称及编排;项目与要求;检定方法和限度;标准物质;计量;精确度;试药、试液、指示剂;动物试验;说明书、包装与标签等项。 2020年版三部凡例分类为:总则、品...
药典 凡例(完整版)中华人民共和国药典 凡 例 《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 “凡例”是解释和使用《中国药典》(一部)正确进行质量检定的基本指导原则,并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有...
“凡例”是解释和使用《中国药典》(一部)正确进行质量检定的基本指导原则,并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语,表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时,在正文各论中另作规定。
“凡例”是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。为医|学教育网搜集整理便于查阅和使用,《中国药典》2005年版将“凡例”按内容归类,并箍以标题。凡例各部分的主要内容有: ...
中国药典凡例 《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。凡例的组成 一、总则二、正文三、通则四、名称与编排五、项目与要求六、检查方法和限度七、标准品与对照品八、...
药典凡例、正文、附录、索引包括的内容 凡例: “凡例”是解释和正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则。“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 1.名称与编排 2.检验方法与限度 3.标准品、对照品 4.精确度 精密称...