四、凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时,则在品种正文中另作规定,并按品种正文执行。 分析:这条描述是没有问题的。但是现实情况不完 美;例如某些具体品种没有及时更新,按照道理,应该执行...
“凡例”是解释和使用《中国药典》(一部)正确进行质量检定的基本指导原则,并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语,表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时,在正文各论中另作规定。
《中国药典》中,凡例是( ) A. 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则 B. 收载药品或制剂的质量标准 C. 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成 D. 为了方便、快速查阅药典而编写的内容 相关知识点: 试题来源: 解析 A.解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则 ...
药典凡例概述 药典凡例的定义 药典凡例是对药品标准中的通用性规定，包括名称、结构、组成、制法、限度、鉴别、检查、含量测定、贮藏等内容的统一说明和要求。药典凡例是药品标准的重要组成部分，具有法定约束力，是药品研制、生产、流通、使用和监督管理的共同依据。药典凡例的作用 统一药品标准 药典凡例对药品标准中的...
2024年11月20日,国家药典委公示了2025年版中国药典一部凡例草案。 与2020版一部凡例相比,2025年版中国药典一部凡例变化: 制定依据:依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关法律法规制定和颁布实施。 框架结构:在保留原有核心内容...
现行版《中国药典》有 4 部,一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品及相关通用技术要求和指导原则,四部收载通用技术要求、指导原则和药用辅料。 《中国药典》各部收载内容不同,各部的凡例内容也有所侧重和差异,没有形成统一的《中国药典》凡例,而是保留...
药典 凡例(完整版)长度分米dm厘米cm毫米mm微米纳米nm体积毫升ml毫升ml微升千克kg毫克mg微克pa动力黏度pas运动黏度平方毫米每秒mm2s波数厘米的倒数cm1密度千克每立方米kgm3克每立方厘米gcm3放射性活度吉贝可gbqbq2本版药典使用的滴定液和试液的浓度以moll摩尔升表示者其浓度要求精密标定的滴定液用moll表示作其他用途不需...
Email:wangfei@chporgcn2025年版《中国药典》凡例的变化与特点 王绯,宋宗华,马双成,舒融(国家药典委员会,药品监管科学全国重点实验室,北京 100061)摘要 目的:介绍和简述 2025年版《中国药典》凡例地位、特点和编写思路,为更好地理解和执行 2025年版《中国药典》提供参考和建议。方法:从总体布局和主要内容两个方面,...
药典 凡例(完整版)长度米m分米dm厘米cm毫米mm微米纳米nm体积升l毫升ml毫克mg微克压力兆帕mpa千帕kpa帕pa动力黏度帕秒pas运动黏度平方毫米每秒mm2s波数厘米的倒数cm1密度千克每立方米kgm3克每立方厘米gcm3放射性活度吉贝可gbq兆贝可mbq千贝可kbq贝可bq2本版药典使用的滴定液和试液的浓度以moll摩尔升表示者其浓度要求...
二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。本部药典收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问題的统一规定。 四、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示...