苹果手表没有整体医疗器械认证,但部分功能已获得认证。具体情况如下: 美国市场:Apple Watch具备心率监测、心电图(ECG)功能和血氧饱和度监测等医疗功能,但截至2025年2月,它并没有被美国食品药品监督管理局(FDA)认证为医疗器械。不过,Apple Watch的某些特定功能,如睡眠呼吸暂停检测,已经通过了FDA的认证。 中国市场:Ap
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