恩朗苏拜单抗Ⅱ期研究结果已在2024年ASCO大会中公布，此项临床研究的成功，意味着恩朗苏拜单抗将为更多复发或转移性宫颈癌患者的二线治疗带来更优的治疗选择。三、基于Ⅰ、Ⅱ期临床研究出色的研究结果，恩朗苏拜单抗用于不适合根治性治疗的复发或转移性宫颈癌患者的Ⅲ期研究也已正式启动。该研究计划招募368例受试者，并...
恩朗苏拜单抗Ⅰ期、Ⅱ期研究结果显示,在复发或转移性宫颈癌患者的二线治疗中,恩朗苏拜单抗具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性 。基于一系列出色的研究结果,恩朗苏拜单抗用于不适合根治性治疗的复发或转移性宫颈癌患者的Ⅲ期研究也已正式启...
历史民族史> 苏拜 ?—1664 清朝大臣。满洲正白旗人。瓜尔佳氏。后金将领武理堪次子。年15,从太祖努尔哈赤征蒙古有功,授侍卫兼管佐领事。天聪九年(1635),从多尔衮征察哈尔,收降林丹汗子额哲。入明边,败明兵。崇德元年(1636),从征朝鲜。三年,任护军参领。随贝勒岳讬征明,奋勇先登。五年(1640),清军围攻锦州,率...
历史人物> 苏拜 【生卒】:?——1664 姓瓜尔佳。满洲正白旗人。武理堪之子。累进封为一等精奇尼哈番加拖沙喇哈番。官正白旗蒙古梅勒额真、领侍卫内大臣。清朝入关前,屡从军伐明,攻略代州、锦州、昌邑以及朝鲜。顺治初年,从英亲王阿济格军追击李自成农民军,从肃亲王豪格镇压张献忠农民军,转战于陕西、四川、湖广。曾...
恩朗苏拜单抗是一种全人源、高亲和力的抗PD-1IgG4单克隆抗体。Ⅰb期研究表明，恩朗苏拜单抗对PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌患者有很好的疗效。因此，在这里我们介绍了恩朗苏拜单抗II期研究有效性和安全性的结果(NCT04886700)。研究介绍SYSA1802-CSP-004研究（NCT04886700）是一项在中国47家机构进行的多中心、开放、...
日前,《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南(2024年版)》[1]在中国实用妇科与产科杂志正式发表,由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸®)获2A类推荐。恩朗苏拜单抗注射液是1类治疗用生物制品,拥有发明专利和完全自主知识...
2024 年 6 月 28 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,石药集团巨石生物制药的 1 类新药恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸®)已在中国获批上市。本次获批的适应症是用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。 获批依据 石药集团在新闻稿中表示,恩朗苏拜...
2024恩朗苏拜单抗注射液课件
恩朗苏拜单抗单药治疗二线及后线PD-L1表达阳性复发转移宫颈癌的关键Ⅱ期研究7,8:共入组107例患者,经独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为29%,达到预设主要终点;疾病控制率(DCR)为54.2%;OS作为判断抗肿瘤治疗临床获益的金标准,...