示踪液试验法,亦称色水法,是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差,利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出,通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月,国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”(第二次修订版),其中详细规定了示踪...
目前,国标中,常用的色水法检漏是采用负压的原理,在溶液中放入一定量的亚甲蓝溶液,通过抽真空,观察有色液体是否渗透到容器中。常用于药包材密封性的检测,部分方法如下: 1、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞标准中自密封性试验,测试方法为: 取胶集与容器密性项下的样品,用注射针(外径0.8mm)以(200±50)mm/min的...
色水法密封性测试仪,又称染色法密封性检测仪,是一种专门用于检测药品包装密封性能的仪器。它通过向真空室内注入特定浓度的染色液(如亚甲基蓝溶液),并在保持一定真空度的条件下,观察染色液是否渗入包装内部来判断其密封性。该方法因其操作简便、结果直观而广泛应用于各类药品包装的密封性检测。 测试过程 1. 准备阶段 ...
类型 水检法密封检测仪 型号 LEAK-01 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发生变化,如用户与商家线下达成协议,以线下协议的结算价格为准,如用户在爱采购上完成线上购买,则最终以订单结算页价格为准。 抢购价:商品参...
色水法密封检测仪 米莱仪器 色水法是一种检测药品包装系统密封完整性的方法,也被称为染色法或色水法。该方法的基本流程是将无菌制剂容器置于密闭的环境中,然后抽真空至一定真空度,再灌入染色液(例如0.1%亚甲基蓝水溶液),然后恢复至正常气压并保持一段时间,存在破口的无菌制剂容器由于存在内外压差,染色液将进入容器...
产品系列 玻璃瓶密封检测仪 测试原理 负压法 真空度 0~-90kPa 精度 0.1级 产品 济南 售后服务 1年 品牌 众测机电 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发生变化,如用户与商家线下达成协议,以线下协议的结算价...
常见的包装容器类药包材密封检漏方法就是染色法,也被称为色水法。往检测仪器真空室内注入一定的亚甲蓝溶液,然后进行抽真空实验,实验结束后,目测观察亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。影响色水法灵敏度的关键因素之一便是染色剂的选择。对于染色剂你了解多少呢?斯坦德科创为你总结了一系列染色剂的特性,以及性能优劣...
使用色水法检漏仪FFY-06检测药品包装密封性的方法如下,首选准备样品——每批次药品包装中抽取一定数量的包装好的成品,然后将样品放入真空桶中(真空桶中放入稀释的亚甲蓝溶液),压紧密封盖,在色水法检漏仪主机上关闭通气阀,开动真空泵,将真空度保持在标准中要求的压力值下保持30秒后,注入着色水,水面高出试样...
货源所属商家已经过真实性核验 服务 品质保障 · 资金安全 · 售后无忧 正品保障 描述相符 7天发货 破损包退 少货必赔 物流 需下单后与卖家协商 用途 正负压一体机密封性测试仪 1000.00元 999台可售 1台1000.00元已选清单 支付方式 支付宝微信银行转账 立即订购 加入购物车 商家电话 在线咨询 ...
铝塑板密封性测试仪的设计主要基于色水法负压检测的测试原理。在设备中,一个密封的铝塑板样品被放置在一个密封的测试腔中,然后向测试腔内注入有色水并施加负压。通过观察有色水是否渗漏,可以判断铝塑板的密封性能。 药包材中的铝塑板密封性测试仪通常由以下几个主要部分组成: ...