根据临床试验进度,推测本次申报上市的新适应症为联合二甲双胍用于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,降低肾糖阈,促进尿糖排泄,从而降低血糖。2021年12月,脯氨酸恒格列净片首次获得NMPA批准上市,用于改善成人2型糖...
根据公告,脯氨酸恒格列净片的最新适应症为与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用,适用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。此产品最早于2021年12月获批,最初的适应症为单药或与盐酸二甲双胍联合使用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 脯氨酸恒格列净片是一种新型SGLT2抑制剂,通过减少肾小...
脯氨酸恒格列净(Henagliflozein Proline)-药物靶点:SGLT2_在研适应症:2型糖尿病_专利_临床_研发 脯氨酸恒格列净片是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)的抑制剂。它可以通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,降低肾糖阈,促进尿糖排泄,从而降低血糖。2021年12月,脯氨酸恒格列净片首次得到NMPA的上市批准,用于改善成人2...
尽管药理学研究和医疗设备有所进展，心衰患者预后仍然不容乐观，心衰的死亡率仍然居高不下，5年死亡率甚至高于某些恶性肿瘤，心衰患者急需得到更好的治疗。脯氨酸恒格列净片是恒瑞医药自主研制的国家1.1类SGLT2抑制剂类新药，拟用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭。日前，该产品2型糖尿病适应症已申报生产。
恒瑞医药:脯氨酸恒格列净片新适应症获批。听TED演讲,看国内、国际名校好课,就在网易公开课
6月30日晚,恒瑞医药发布公告,公司以化学药品2.4类申报的脯氨酸恒格列净片新适应症获批,“与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”。...查看全文 相关企业信息 公司名称:江苏恒瑞...
恒瑞医药 (600276)公告,公司近日收到国家药监局核准签发的脯氨酸恒格列净片《药品注册证书》,这是该产品获批的第2个适应症。脯氨酸恒格列净片成为中国唯一获批与DPP-IV抑制剂和二甲双胍联合治疗的SGLT2抑制剂。该药品适用于在单独使用盐... 网页链接
近日, 恒瑞医药 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意脯氨酸恒格列净片开展用于治疗慢性肾脏病的Ⅱ期临床试验。 慢性肾脏病(CKD)是一种以肾功能损害为主要表现,并可累及心脏等全身多脏器的慢性、进展性疾病,临床表现为蛋白尿、血尿、水肿
恒瑞脯氨酸恒格列净片新适应症申报上市。 9 月 27 日,恒瑞 1 类新药脯氨酸恒格列净片新适应症申报上市。 根据临床试验进度,推测本次申报上市的新适应症为联合二甲双胍用于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。