肾功能测定仪 肾功能测定仪（renal function measuring device）是2018年公布的核医学名词。定义 描记肾区时间-放射性计数率曲线的仪器。专用于人体肾功能测定。出处 《核医学名词》第一版。
肾功能仪是一种医疗设备,主要用于评估和监测患者的肾功能状况。肾功能仪能够提供一系列指标,帮助医生诊断和跟踪肾脏疾病的进展。 肾功能仪组成 1. 样本采集系统 尿液样本采集器:用于收集患者的尿液样本,通常包括尿杯、尿管等。 血液样本采集器:用于采集患者的血液样本,可能包括采血针、采血管等。
《肾功能仪》是2008年中国标准出版社出版的图书，作者是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会。内容简介 参考了国际原子能机构IAEA—TECDOC—602—1991《肾功能仪(GB/T 15476-2008)》。本标准代替GB/T 15476—1995《肾功能仪》。本标准与GB/T 15476—1995相比较主要差异如下：（a）...
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肾功能仪作为一种重要的医疗器械,在进行临床试验前需要获得澳大利亚TGA认证。本文将介绍澳大利亚TGA认证对肾功能仪临床试验的要求,以提供相关指导和知识。 一、TGA认证简介 澳大利亚TGA认证是世界上公认的一种高标准医疗器械认证,获得该认证将有效提升产品的市场竞争力和可信度。TGA认证的过程包括产品注册、技术评估和质量...
肾功能仪(Renal Function Monitor)在美国FDA注册时,需要满足以下条件: 遵守FDA法规:肾功能仪需要符合FDA的法规和规定,特别是医疗器械的法规,如美国食品药品管理局(FDA)的21 CFR(Code of Federal Regulations)。 安全性和有效性:肾功能仪需要证明其安全性和有效性。申请人需要提供相关的数据和证据,证明设备的设计和性...
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申请肾功能仪在印度获得CDSCO(印度药品标准控制组织)认证需要满足一系列条件,以确保设备的性能、安全性和合规性。以下是一些可能的条件: 技术规格和性能要求: 肾功能仪需要符合CDSCO制定的技术规格和性能要求。这可能包括测量准确性、特异性、稳定性等方面的要求。
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申请肾功能仪在印度获得CDSCO(印度药品标准控制组织)认证时,需要进行一系列测试以确保设备的性能、安全性和合规性。以下是可能需要测试的一些方面: 性能测试: 包括对肾功能仪的各项性能指标进行测试,如测量准确性、特异性、稳定性等。这些测试将验证设备在测量肾功能相关参数时的可靠性和精 确性。