通过检测粪便或外周血样本中相关基因甲基化水平辅助诊断结直肠癌具有一定的临床使用价值,是对传统诊断方法的有效补充。基因甲基化检测试剂盒是指基于核酸聚合酶链式反应(PCR法)或其他分子生物学方法,用于体外定性检测人粪便或外周血血清/血浆样本中的人基因甲基化的体外诊断试剂,临床用于结直肠癌的辅助诊断。适用人群仅限...
通过检测粪便或外周血样本中相关基因甲基化水平辅助诊断结直肠癌具有一定的临床使用价值，是对传统诊断方法的有效补充。本指导原则所述基因甲基化检测试剂盒是指基于核酸聚合酶链式反应（PCR法）或其他分子生物学方法，用于体外定性检测人粪便或外周血血清/血浆样本中的人基因甲基化的体外诊断试剂，临床用于结直肠癌的辅助...
德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过CFDA审核,正式获得中国进口医疗器械产品注册证。它是中国目前唯一获得审批,可应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品。 德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局(CFD...
结直肠癌基因甲基化检测试剂盒(仅供科研) 作用于结直肠癌症早期检测 说明书下载 产品详情 产品特点 产品规格 适用人群 产品详情 结直肠癌CRC是胃肠道中常见的恶性肿瘤,顾名思义,可发生在结肠和直肠,但以直肠、乙状结肠最为多见,其余依次见于盲肠、升结肠、降结肠及横结肠。结直肠癌是全国第三大高发癌症,在城市人群...
5月14日,鹍远生物自主研发的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)——常艾克®,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,获得三类医疗器械注册证。以上信息来自于国家药品监督管理局网站。 关于鹍远生物...
即可实现结直肠癌早期检测 由艾克伦医疗自主研发的Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)主要用于结直肠癌的早期检测,其临床灵敏度为84.75%,特异性为94.22%,总符合率为91.45%。该产品仅需一管外周血,通过检测Septin9、SDC2、BCAT1基因的甲基化,来判断受检者患结直肠癌的风险。其较高的临床准确...
检测试剂盒,其通过检测结直肠癌基因甲基化检测位点包括FBXO5、eIF6、KIF2C、IGF2BP3、CBX3、ALKBH5、Septin9的甲基化情况,能够使检测结果具有较高的准确度,而DNA甲基化异常通常发生在癌症早期,因此DNA甲基化指标的检测可作为结直肠癌早期筛查、诊断、预后评估的重要指标;且通过结合NGS测序,能够进一步提高检测的准确...
人类结直肠癌多基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于疑似结直肠癌患者血浆样本中Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化检测的有效性、准确性及安全性临床试验项目名称,国科遗办审字〔2022〕CJ1315号审批号,遗传资源采集审批类型,浙江省人民医院医疗机构,浙江
艾长康采用粪便DNA甲基化检测方式,可实现双靶标肠癌检测,用于结直肠镜检查前的无创筛查手段,既可在专科医院开展,也可用于院外体检机构和目标用户居家采样。
结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR 法) 1 范围 本文件规定了结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说 明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于定性检测外周血血浆和粪便样本的结直肠癌相关基因甲基化状态,如Septin9、SDC2、 BCAT1、SFRP2、TFPI2、NDRG4和BMP3基因...