PVC器中DEHP是脂落性的,当输注脂类药物、血液或血液成分时,宜进行DEHP溶出量试验,以确定PVC器械是否适合于输注特定液体并按风险管理的要求进行评价,制药企业在确定特定药物是否适合于用DEHP增塑的PVC器械输送时,可以采用本标准给出的方法作为评价内容之一, YY/T氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)...
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0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二2-乙基 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二2-乙基己基酯DEHP溶出量测定 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二2-乙基己基酯 溶出量 测定 《YYT0927-2014聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《YYT0927-2014...
《YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南》本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接
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医疗器械中DEHP含量的测定。本标准规定了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。 54.YY/T 0927-2014《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南》 本标准适用于DEHP为增塑剂的医用... ...
本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析, Quantitative analysis of DEHP
YY/T 0927-2014的仪器谱信息,本标准给出了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南, Guidance of determination for di