在向美国市场出口医疗设备、食品、药品和化妆品等产品时,非美国公司通常需要指定一个美国代理(U.S. Agent),简称美代。美国代理负责在美国境内与FDA沟通,并协助处理与产品合规相关的事宜。 什么是FDA美国代理(U.S. Agent) FDA美国代理是位于美国的代表,负责: 在美国境内接收FDA发出的官方通讯。 协助安排FDA的检查。
不再踩坑💥一篇解读清楚美国FDA认证。FDA认证与美代的重要性💥其实,在美国站销售食品接触材料、化妆品、药品、视频等产品类别时,一般都需要提供FDA检测报告⚠ 🔥如果有需要FDA认证合规服务的卖家朋友欢迎咨询~ ✅今天的分享就到这里 - 产品检测认证kiki于20240
美代是美国FDA代理人（AgentsRepresentingtheU.S.FDA）的缩写，是指在美国食品药品监督管理局（FDA）注册并获得授权的代理人。需了解更多详情欢迎点击获取 FDA是美国的主要食品和药品监管机构，负责确保美国市场上的食品、药品、化妆品和医疗器械的安全和效用。一、美国FDA代理人的职责：1.产品注册和审核：作为FDA的代...
美国代理人作为FDA和美国境外的工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表美国境外工厂,FDA将视美国代理人的陈述为境外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。 如果...
FDA美代指的是美国授权代表。根据美国FDA的规定,国外的医疗器械、化妆品、食品、酒类、药品、激光产品、无线产品、儿童玩具、母婴用品等产品在进入美国市场之前必须进行注册,并指定一位美国授权代表,负责紧急情况和日常事务交流。美国授权代表需要在美国或在美国有商业场所,不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人...
美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人, 该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而 指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本...
在申请美国FDA(美国食品药品监督管理局)认证时,并不一定非要使用美国代理(U.S. Agent)。然而,对于一些国外制造商来说,使用美国代理通常是方便的选择,因为美国代理可以在制造商和FDA之间充当沟通的桥梁,并负责协助处理与FDA有关的事务。 以下是一些关于美国代理的一般性信息: ...
FDA（美国食品药品监督管理局）是美国联邦政府负责监管食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的机构。FDA认证是指产品经过FDA机构的审核和认可，符合其要求，并被授权在美国市场销售。1.FDA认证的要求：FDA对产品的认证要求非常严格，旨在保证消费者的安全与权益。以下是一些常见的FDA认证要求：-具备良好的生产和质量管理...
一、美代介绍 医疗器械产品销售到美国除了FDA注册外,还要指定一个美国境内的公司或者自然人(一般不建议)作为您的美国授权代表,代为传达FDA监管部门与您之间的传达纽带作用。 美代/美国代理人/US Agent/FDA US Agent,虽然叫法比较多,但官方的说法就是US Agent,翻译成中文就是美国代理人。美国代理人是指在美国或在...
这个美国代理通常是一个在美国境内的公司或个人,负责代表申请人与FDA沟通,确保产品注册和监管符合FDA的要求。 "FDA美代"可以解释为FDA美国代理,是指在申请FDA认证或注册时,需要提供一个在美国的代理信息,以便FDA能够与其联系并确保产品符合美国的食品和药物管理法规。这一做法旨在确保在美国市场上销售的产品符合当地...