罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡（电化学法）主动召回 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发现%Quick值超出了产品规范（假性偏低），生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的凝血酶原时间检测卡（电化学法）（国械注进20202400275）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的...
生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的肌酸激酶检测试剂盒（比色法）（国械注进20152403262）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表.pdf 2024年9月2日 ...
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罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在肌红蛋白检测试剂在cobas c 503平台上出现质控和监测结果负偏倚的问题，生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)（注册证号：国械注进20162400540）主动召回。召回级别为...
罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于发现%Quick值超出了产品规范(假性偏低),生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的凝血酶原时间检测卡(电化学法)(国械注进20202400275)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
中国网财经8月4日讯 昨日,国家药品监督管理局发布关于Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Accu-Chek Aviva test strips主动召回的公告。 公告显示,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在密封盒中的试纸筒在运输过程中可能出现意外开启的情况的问题,生产商Roche Diagnostics ...
备案人名称罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 备案人注册地址Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 生产地址1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA 代理人名称罗氏诊断产品(上海)有限公司 代理人注册地址中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。
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备案人名称 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 备案人注册地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 生产地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司 代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 型号规格 1×500 mL...
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