8．GMP是药品进入国际医药市场的“通行证”。（）正确答案：A正确 9．药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）正确答案：A正确 10．GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理...
GMP要求药品生产过程中应遵循科学、系统、规范和连续的原则。执业药师需要了解生产过程中各个环节的标准和规范,确保生产过程中的每一步都符合GMP的要求。同时,执业药师还需要关注药品相关的法律法规和政策,确保药品的合规性。 其次,执业药师需要参与质量管理体系的建设和落实。质量管理体系是指为了确保药品质量符合标准和...
GMP的实施不仅有助于减少药品生产中的问题和事故,还可以提高生产效率,降低成本,保护公众健康。 二、 2023年执业药师继教的背景和意义 随着医药行业的快速发展和变革,2023年执业药师继教药品质量管理体系 - GMP成为了迫切需要的领域之一。执业药师作为医疗行业的重要一员,需要在药品质量管理方面具备更深入的专业知识和...
#执业药师课程 2023执业药师继续教育《药品质量管理体系——GMP》答案#执业药师 - 小小小兔子🐰于20231129发布在抖音,已经收获了220个喜欢,来抖音,记录美好生活!
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ISO质量管理体系认证办理 药品质量管理体系GMP继续教育的答案,其实涉及到很多具体的问题和知识点。不过,我可以给您一些通用的建议:首先,您可以参考相关的教材和资料,系统地复习GMP的原则、要求以及在实际药品生产中的应用;其次,您可以多做一些模拟试题,通过练习来加深对知识点的理解和记忆;最后,您还可以参加一些培训课程...
GMP是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产岀符合预定用途和注册要求的药品。()此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
正确答案:B,C 国家对药品管理实行( )制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )、有效性和质量可控性负责。() A:药品上市许可持有人 B:全过程管理 C:可及性 D:安全性 正确答案:A,D 药品召回分为( )() A:主动召回 B:被动召回 C:上市许可人召回 正确答案:A,B©...
2024 年执业药师继续教育试题答案 药品质量管理体系-GMP 单选题:每道题只有一个答案。 1.关于 PDCA 循环说法错误的是() A.各级都有 PDCA 循环 B.四个阶段周而复始的转动 C.关键在于检查和执行阶段 D.每转动一次都有新的内容和目标 2.4.从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件:() A.具备适度规模和足够的产能...
2024年执业药师继续教育试题答案 药品质量管理体系-GMP 单选题:每道题只有一个答案。 1.关于PDCA循环说法错误的是() A.各级都有PDCA循环 B.四个阶段周而复始的转动 C.关键在于检查和执行阶段 D.每转动一次都有新的内容和目标 2.4.从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件:() A.具备适度规模和足够的产能储备; ...