纯化水验证的三个阶段分别是设计验证、安装/运行验证和性能验证。
根据第二阶段后的一年确认 中国GMP第一百四十四条提出“确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后...
根据第二阶段后的一年确认 中国GMP第一百四十四条提出“确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证“在第三阶段的结束时(如,检测一年以后),就认为验证已经完成了。所有在第三阶段完成后根据回顾分析情况进行在验证 参考资料: 中国GMP ISPE baseline volume4-wat...