该产品对CAR结构进行了优化,同时采用更为安全的基因转导载体系统,从而具有潜在更好的有效性和安全性。该产品的新药上市申请已经获中国NMPA受理,并被纳入优先审评,用于治疗3～21岁儿童和青少年CD19阳性的R/R B-ALL患者。精准生物此前新闻稿介绍,...
随着CAR-T在自免领域的成功应用,预期将成为SLE治疗的重要手段,改善SLE患者的治疗困境。 ▲PRIMCAR技术路线 (图片来源:精准生物官网) MC-1-50是公司自主研发的、基于PRIMCAR®平台开发的第二代靶向CD19的CAR-T细胞疗法,是一种新型、更快、更有效的CAR-T制备...
重庆精准生物技术有限公司秉承“科技服务健康,精准维护生命”的愿景使命,创新细胞治疗技术,专注恶性肿瘤治疗,目前正在推进CAR-T/NK系列细胞药物临床应用。
这表明普基仑赛注射液有望成为中国首个获批用于儿童白血病治疗的CAR-T产品,为患者带来新的治疗选择。 02 临床研究 素材来源:来源于网络 普基仑赛注射液目前正在进行两项2期临床研究,其中一项研究针对的是3至21岁患有CD19阳性复发或难治性急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的患者,这与已经进入上市审评阶段的适应症相符;...
本报讯 (首席记者 张亦筑)CAR-T治疗实体瘤,有了新突破!12月21日,重庆日报记者从重庆精准生物技术有限公司(以下简称“精准生物”)获悉,该企业自主研发的C-13-60细胞制剂,近日获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,即将开展Ⅰ期临床试验。这是国内首个获得临床试验许可的靶向CEA(癌胚抗原)的CAR-T产品,将用于...
金融界 2024 年 9 月 4 日消息,天眼查知识产权信息显示,重庆精准生物技术有限公司、重庆精准生物产业技术研究院有限公司申请一项名为“通用型 CAR-T 细胞的制备技术及其应用“,公开号 CN202280087053.4 ,申请日期为 2022 年 12 月。 专利摘要显示,一种通用型 CAR‑T 细胞的制备方法及其应用。在制备通用型 CAR...
精准生物CAR-T疗法拟纳入优先审评 6月27日,CDE网站显示,重庆精准生物的pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)拟纳入优先审评,用于治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。精准生物预计该产品今年获批上市。 pCAR-19B由重庆精准生物自主研发,拥有发明专利保护,是针对CD19阳性B细胞...
精准生物首个自免CAR-T疗法IND申请获受理 点击图片免费报名2025IBI EXPO 2024年9月20日 医麦客新闻 eMedClub News 9月19日,精准生物宣布其注射用MC-1-50细胞制剂新适应症获国家药品监督管理局审评中心(CDE)正式受理,拟用于治疗成人难治性系统性红斑狼疮(SLE)。该适应症是该公司在自免疾病领域申请的首个创新药...
今年7月,国内首款针对儿童白血病的CAR-T候选药物“普基仑赛注射液”细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)成功获得国家药品监督管理局的上市申请受理,主要用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。值得一提的是,这款CAR-T候选药物是由精准生物历经了7年研发而成,预计最快将在一年时间...
针对实体肿瘤、血液肿瘤部署了10余项CAR-T产品管线研发，目前已获得儿童白血病、成人白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肾癌以及肠胃癌等6项CAR-T细胞一类生物新药临床批件，获批注册临床CAR-T管线全国最多。值得一提的是，精准生物研发团队是国际上最早开展恶性肿瘤细胞治疗研究的团队之一，对该领域有深刻理解与深厚积淀，核心岗位...