药物颗粒的大小、形状、分布情况对溶出度、生物利用度、稳定性等关键指标有显著影响,需通过系统方法建立标准。 明确粒度控制目标是第一步。不同剂型对颗粒要求差异较大,例如注射剂要求粒径在微米级以下,口服片剂允许相对较大的颗粒但需控制分布范围。需结合具体药物的理化性质、制剂工艺路线、临床用途综合考量,例如难...
其二，日本标准对粒度号的区分比较细，从#240 (D50=57μm)到#8000 (D50=1.2μm)共分18个号，而中国W标准从W63 (D50≈50μm)到W3.5 (D50≈2.5μm)共分10个号，前者差不多比后者多一倍.因此有人说按w标准一个粒度号的微粉，按日本标准可以分成两个粒度号.所以人们认为日本标准的微粉粒度较集中.在...
一般来说,煤粉的粒度应在0.05～0.07毫米之间,这有助于实现煤粉的迅速且完全燃烧。不过,具体的粒度标准还需根据煤种、工艺要求以及燃烧设备等因素进行综合考虑。例如,对于挥发份含量较高的煤种,其粒度可以适当放宽;而对于无烟煤或质地较硬的煤种,则需要更细的粒度以确保燃烧效果。 总之,煤粉尘粒度标准是煤炭工业...
ASTM标准将细粉颗粒分为13个等级,从最细的325号(平均粒径小于45微米)到最粗的8号(平均粒径约为2360微米)。常见的细粉材料,如二氧化硅、氧化铝、碳酸钙等,其粒度标准通常采用ASTM标准进行检测。 3. JIS标准 JIS标准将细粉颗粒分为14个等级,从最细的M0(平均粒径小于1微米)到最粗的M19(平均粒径约为1180微米)。
粒度仪的检定和校准可采用有证颗粒度标准物质 (CRM),也可采用一般标物 (ReferenceMaterial,RM)。其中 CRM 是经过权威部门定值的,并且定值数据是公开发布的。颗粒度标准物质除了定值要准以外,还要求:①材质稳定性好,在一定时间 ( 如 1 年 ) 内粒度值稳定;②单分散性好,即粒度分布的变异系数越小越好 , 通常...
制药行业中,原料药的粒度分布可能会对产品的性能,如溶解度、生物利用度、含量均匀度、稳定性等,产生显著影响。 ICHQ6A指导原则中给出了何时需要制定粒度标准的决策树,建议对固体制剂或含不溶原料药的液体制剂,当粒度大小是以下几方面的关键因素时,需要建立粒度标准。
各国粒度标准粒度D50(μm) 粒度 D50(μm) 粒度 D50(μm) 沉降管法 沉降管法 电阻法 沉降管粒度仪 #240 60.0±4.0 57.0±3.0 P240 58.5±2.0 F230 55.7±3.0 #280 52.0±3.0 48.0±3.0 P280 52.2±2.0 W80 F240 47.5±3.0 #320 46.0±2.5 40.0±2.5 P320 46.2±1.5 W63 F280 39.9±1.5 #360 ...
煤泥粒度等级通常采用筛分法进行划分,其等级标准如下: 等级 粒度范围/mm I级 ≤0.2 Ⅱ级 0.2~0.5 Ⅲ级 0.5~1.0 Ⅳ级 1.0~2.0 Ⅴ级 ≥2.0 二、煤泥粒度等级对煤矿生产的影响 1. 选煤影响: 煤泥粒度等级太细或太粗都会降低选煤效率和产量。如果选煤采用湿选技术,煤泥粒度太细会增加介质垫层的粘度,导致...
各国粒度标准规范粒度标准是指对物质中固体颗粒的大小进行量化和描述的方法。各国粒度标准的规范非常重要,因为它们确定了物质颗粒的大小范围,这对于生产、制造和应用该物质非常关键。下面,我们将深入探讨各国粒度标准的规范。1.美国美国的粒度标准常常用于食品和制药业。在美国,常用的粒度测定方式是筛分法。筛子是带有网孔...