据不完全统计,目前在研的BCMA CAR-T约百余种,其中已获批的分别是强生/传奇生物共同开发的西达基奥仑赛(Carvykti),以及百时美施贵宝(BMS)开发的idecabtagene vicleucel(Abecma),以及信达/驯鹿共同开发的伊基奥仑赛。将目前处于II期以上的在研BCMA CAR-T统计如下: 其中,Carvykti在2023全年的销售额达到5.0亿美元...
多个差异化 CAR-T 候选产品已经处于临床阶段。 ▲ 科济药业研发管线 (截图来源:科济药业官网) 舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)是一种全球潜在同类首创的、靶向 Claudin18.2 的自体人源化 CAR-T 细胞产品。在国内用于治疗胃癌/胃食管结合部腺癌(G...
加上科济药业这次获批的泽沃基奥仑赛注射液,目前全球已有10款CAR-T疗法获批上市。随着近日各大药企相继发布2023年业绩报告,大部分CAR-T疗法去年的成绩单也相应出炉。有数据显示,2023年,海外市场CAR-T销售总额超37亿美元,同比增长37%左右。 根据诺华2023...
针对 CAR-T 疗法所面临的挑战，公司在持续探索开发新一代技术，在提高实体瘤疗效、提 高安全性、扩大患者可及性以及提高靶点可用性 4 个方面寻求突破，研发 CycloCAR、 THANK-uCAR、LADAR 技术。CycloCAR：提高实体瘤疗效 CycloCAR 是下一代 CAR-T 技术，通过共同表达细胞因子 IL-7 和趋化因子 CCL21，可以提 ...
科济药业BCMA CAR-T「泽沃基奥仑赛」获批上市 3月1日, 宣布,其泽沃基奥仑赛注射液(CT053,商品名:赛恺泽)的新药上市申请获药监局批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是继伊基奥仑赛(驯鹿生物)后,国内第2款上市的BCMA...
用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少 3 线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 泽沃基奥仑赛是一种自体 BCMA 靶向 CAR-T 细胞产品,它是通过慢病毒转导T 细胞产生的。慢病毒编码的 CAR 包括全人源 BCMA 特异性单链可变片段(scFv),人 CD8α 铰链结构域、CD8α 跨...
10月18日,科济药业宣布,其全人抗自体CAR-T产品泽沃基奥仑赛的新药上市申请(NDA)已获CDE受理,用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成年患者。此外,该适应症已于10月13日被纳入拟优先审评名单。这也是国内第2款申报上市的BCMA CAR-T产品。
我们欣喜地看到这款拥有自主知识产权的CAR-T产品的新药上市申请获得受理，也非常期待它能够早日上市，为中国的复发/难治多发性骨髓瘤患者带来临床获益。"同为CT053-MM-01研究的主要研究者、苏州大学第一医附属医院血液科主任医师傅琤琤教授表示："泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel）在复发/难治多发性骨髓瘤患者的确证...
上海2021年12月13日 /美通社/ 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，今日公告，在2021年第63届美国血液学会（ASH）年会上， 公司自主研发的CT053（一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞治疗候选产品）的研究成果以两篇海报形式进行了展示，其包含了：（1）...
上海2022年9月21日 /美通社/ 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，在马萨诸塞州波士顿举行的第七届CAR-TCR年度峰会上，公司口头介绍了泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel，产品编号：CT053）（一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品）北美2期临床试验。