神经和肌肉刺激器用体表电极是采用先进的低电阻导电碳膜材料制作的导电薄膜与导电凝胶复合而成。使用时电极片与皮肤之间是靠一层不可逆的高新技术Ag/AgCI和薄膜电解质来传递心电信号。肌电诱发电位是临床目前比较准确、方便用来测试记录心电的体表电极。 产品优势 ...
神经和肌肉刺激器用体表电极是一种物理治疗器械,主要用于神经和肌肉刺激治疗。它由电极片和导线组成,电极片贴附在患者的皮肤上,通过导线与刺激器连接。 神经和肌肉刺激器用体表电极的主要功能包括: 1. 传递电流:体表电极能够传递电流到患者的神经和肌肉组织中。这些电流可以刺激神经和肌肉,促进神经传导和肌肉收缩...
神经和肌肉刺激器用体表电极是一种常见的物理治疗器械,用于治疗神经和肌肉相关的疾病或症状。下面对其进行详细介绍。 产品定义:神经和肌肉刺激器用体表电极是一种通过电流刺激神经和肌肉组织,促进血液循环、缓解疼痛、增强肌肉力量和恢复功能的物理治疗器械。 特点:神经和肌肉刺激器用体表电极具有以下特点: 1. 安全可靠...
1.产品信息 产品名称:神经和肌肉刺激器用体表电极 规格型号:LPSA-2 性能描述及组合:由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电信号通过导电材料传导到皮肤。用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 产品适用范围:配套设备:肌电诱发电位仪。机器型号:MEB-9404C厂家:日本...
器械名称 神经和肌肉刺激器用体表电极 备案号 粤深械备20230145号 备案人名称 深圳市博迈本尚医疗科技有限公司 企业联系电话 暂无权限 备案人注册地址 广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301号银星科技大厦D906 生产地址 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室 (委托广东博迈医疗科技股份...
器械名称神经和肌肉刺激器用体表电极 备案号豫郑械备20205118号 备案人名称河南百昌源医疗科技有限公司 企业联系电话暂无权限 备案人注册地址河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号企业公园29号楼5单元5层510 生产地址河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号企业公园29号楼5单元5层510 ...
对于神经和肌肉刺激器用体表电极在澳大利亚进行临床试验,澳大利亚治疗品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)有一些要求和指导。以下是一般情况下的临床试验要求: 临床试验计划(Clinical Trial Protocol):申请者需要编制详细的临床试验计划,包括试验设计、参与者招募、试验流程、预期的试验结果等信息。
神经和肌肉刺激器用体表电极由导电材料和连接线组成,其中导电材料由水凝胶和辅助层组成,不含药物成分。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号传导到皮肤。用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。产品型号:单线方形厂商性质:经销商更新...
医疗器械产品技术要求编号: 神经和肌肉刺激器用体表电极 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1300 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导 电材料传导到皮肤。 1.4 适用范围 用于皮肤表面,将电疗设备...
根据相关法律法规,神经和肌肉刺激器用体表电极作为一类医疗器械,在上市前需要进行备案。备案流程如下: 准备备案资料:包括产品说明书、生产工艺、质量控制标准、预期用途、产品检验报告等相关资料。这些资料应真实、准确、完整,以确保产品的安全性和有效性。