研究者的职责 A. 负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书 B. 应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序 C. 监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务 D. 负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时...
GCP中研究者的职责有: A. 研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案执行。 B. 研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料),同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。 C. 研究者必须在有良好的医疗设施、实验室设备、人员配备的...
研究者的职责主要包括:确保试验的科学性和伦理性,保护受试者的安全和权益,以及确保数据的准确性和完整性。具体来说,还需要申请立项,管理研究团队,学习、遵守相关法律、法规、制度,确保科研诚信等。
药物临床试验中研究者的职责有( )A.熟悉试验用药物的适应症、药理作用、不良反应B.了解并严格遵守临床试验方案C.取得受试者或其监护人签字和注明日期的知情同意书D.关注药
以下属于研究者的职责的是 :A.作出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用医疗器械,明确各自在试验中的分工
医疗器械临床试验中研究者的职责有( )A.熟悉试验用医疗器械的原理B.了解并严格遵守临床试验方案C.取得受试者或者其监护人签字和注明日期的知情同意书D.关注医疗器械临床试
研究者的职责主要有以下几点：1. 确定研究问题：明确、具体的研究问题是任何研究项目的基石。研究者需要对所在领域有深入的了解，并能从中发现值得探索的问题。2. 进行文献回顾：在确立研究问题后，研究者需要系统地回顾相关文献，了解前人的研究成果和现有知识的不足，以确保自己的研究是建立在最新、最全面...
以下哪些是主要研究者的职责:A.应当保证所有临床试验参与人员充分了解临床试验方案、相关规定、试验用医疗器械特性以及与临床试验相关的职责B.保证有关临床试验参与人员掌握临床
主要研究者的职责有研究计划制定、数据收集和分析、文献综述和背景研究等。1、研究计划制定 主要研究者负责制定和规划研究项目的目标、方法和计划。需要确定研究的重点和范围，并确保研究方向与现有知识和领域的需求相吻合。2、数据收集和分析 主要研究者负责收集所需的数据，可以通过实验、调查、观察等方式...
下列关于研究者的职责说法不正确的是()。A.研究者应获得伦理委员会的书面批准B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构C.获得临床研究批准,保证在规定时间内完成临