其中备受瞩目的是百济神州的PD-1和“药王”修美乐的新适应症拓展。 国内首个尿路上皮癌适应症的PD-1/L1抑制剂 百济神州的替雷利珠单抗(BGB-A317)是一款人源性lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体。2019年12月26日国内获批上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)...
本次获批临床适应症为复发或难治性成人皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。2BGB-11417薄膜包衣片该药是百济神州自主研发的1类新药,是一款高选择性、潜在“best-in-class”的Bcl-2抑制剂,已在血液肿瘤模型中展示出了抗肿瘤活性,并具有一定潜在优势。20...
在2018年,百济神州开展了BGB-A317药品相关的3期临床试验有4项,适应症分别为鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌。BGB-A317为百济神州在研的重要PD-1抗体,备受关注,它属于一种被称为“免疫关卡”抑制剂的肿瘤免疫制剂。BGB-A317的作用机制是与细胞表面的PD-1受体结合;BGB-A317对P...
10.欧司珀利单抗注射液 欧司珀利单抗(BGB-A1217)是百济神州开发的一款具有完善Fc功能的在研抗TIGIT单克隆抗体,目前已在全球启动多项后期临床试验,本次获NMPA批准的是用于可切除的II期至IIIA期非小细胞肺癌的新辅助治疗。此外,百济神州曾与诺华公司达成战略选择权、合作和授权协议,双方将在北美、欧洲和日本共同开发...
近日,百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗的一项新适应症上市申请获CDE受理,据百济神州新闻稿,本次提交的适应症为一线不可切除或转移性肝细胞癌(HCC),这是该产品在中国递交的第12项适应症上市许可申请。 替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗...
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【药咖君】24款新药获批临床,来自石药、复星、百济神州… 看点: 1、24个新药获得临床试验默示许可,包括12个国产1类新药 2、CDE新受理29个新药(43个受理号)的临床试验申请 3、石药集团大爆发!今年已有9款1类新药获批临床 4、复星凯特CAR-T产品新适应证获批临床 ...
百济神州的BTK抑制剂Zanubrutinib申报上市 8月29日,百济神州的化药1类新药赞布替尼(Zanubrutinib)上市申请获得承办,这也是百济神州在CDE申报上市的第一个药品。zanubrutinib(BTK抑制剂)是为针对复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者潜在疗法。目前百济神州还在全球范围对其作为单药及与其他疗法联合用药治疗多种血液恶...
通用名称:南昌百济氨酚咖匹林片 西药 国产 处方药 非医保 批准文号:国药准字H36022060 生产企业:南昌百济制药有限公司 功能主治:用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、 关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 用法用量:口服,成人一次1片,若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复...