本部分修改采用prEN13795-2:2002《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:试验方法》。主要修改如下: ——增加了5.8透气性试验方法(技术性修改): ——增加了5.9和5.10阻微生物穿透评价试验(编辑性修改);——增加了附录B至附录E(资料性附录)以便于标准的使用者。 YY/T0506的总标题为《病人、医...
病人医护人员和器械用手术单手术衣和洁净服分为七个部分 YY/T0506《、、》: 第部分制造商处理厂和产品的通用要求 ———1:、; 第部分性能要求和试验方法 ———2:; 第部分干态落絮试验方法 ———4:; 第部分阻干态微生物穿透试验方法 ———5:; ...
衣和手术单舒适性的一个重要方面(另见YY/T0506.1的附录A),它与防护性需量一对手盾,B.3抗激光性可用YY/T0855系列标准规定的试验方法给出手术单韧级点燃级别、穿透性级别和次级点燃级别,以便于医生采取适宜的防护措施,B.4悬垂性可按GB/T23329评价手术衣和手术单的悬垂性,用悬垂系数表示,B.5手术衣抗静电性相关...
手术衣、手术单阻微生物穿透性能是指材料阻止微生物从一面向另一面穿过的能力。临床中微生物所处的状态包括干态和湿态两种情况。干态穿透是指像人体皮屑这类可能携带微生物的颗粒物穿过手术衣和手术单的非关键区域（在空气中会传播到开放的手术区域）[2]；湿态穿透是指手术中可能携带致病菌的体液在压力和摩擦等...
《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
ICS11.140C46中华人民共和国医药行业标准YY/T0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求Surgicaldrapes,gownsandcleanairsuitsforpatients,clinicalstaffandequipment-Part1:Generalrequirementsformanufacturers,processorsandproducts(EN13795-1:2002,MOD)2005-04-05发布...
推荐的手术衣规格10 YY/T 0506.8—2019前言YY/T0506《病人、医护人员和器械用手术单,手术衣和洁净服》,由以下部分组成:第1部分:制造商、处理厂和产品的通用要求;第2部分:性能要求和试验方法;第4部分:干态落累试验方法;第5部分:阻干态微生物穿透试验方法;第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法;第7部分:洁净度-...
手术衣和第3部分:试验方法Surgicaldrapes,gownsandcleanairsuitsforpatients,clinicalstaffandequipment-Part3:Testmethods(prEN13795-2:2002,MOD)2005-04-05发布2006-01-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T0506.3-2005前言本部分修改采用prEN13795-2;2002《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:...
YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签以外的信息,涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的性能给出了通用指南,以防止手术过程和其...
ICS 11. 140 c 46 yy 中华人民共和国医药行业标准YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第 1 部分:制造广、处理厂和产品的通用要求Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment-Part 1: General requirements for manufacturers, processors ...